Nowe szczepionki dopuszczone do obrotu w Polsce w latach 2008–2010

Kończąca się pierwsza dekada XXI w. przebiegła pod znakiem dynamicznego postępu w dziedzinie wakcynologii. Efektem współpracy naukowców oraz nowoczesnego przemysłu farmaceutycznego jest wprowadzenie do użytku medycznego licznych szczepionek o wysokiej skuteczności i dobrym profilu bezpieczeństwa. To właśnie te dwie cechy są głównymi kryteriami decydującymi o dopuszczeniu nowych preparatów do obrotu – zarówno wg polskiego prawa farmaceutycznego [1], jak i ustaleń obowiązujących we wszystkich krajach członkowskich Unii Europejskiej [2]. Obecnie, dzięki ujednoliceniu praw unijnych i narodowych, produkty lecznicze (w tym szczepionki), które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę lub Komisję Europejską, mogą być również przedmiotem takiego obrotu na terenie Polski [1]. Należy jednak pamiętać, że dopuszczenie do obrotu nie jest równoznaczne z obecnością produktu leczniczego w polskich aptekach. Przeszkodą w szybkim wprowadzeniu leku na krajowy rynek może okazać się np. brak polskiej wersji ulotki informacyjnej.

Szczepionkami dopuszczonymi do obrotu od roku 2008, które są już dostępne w handlu na terenie naszego kraju, są: 10-walentna i 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciwko pneumokokom (Synflorix i Prevenar 13), skoniugowane szczepionki przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi o zmniej­szonej zawartości antygenów krztuścowych typu „ap” (Boostrix, Boostrix Polio, Adacel) oraz szczepionka przeciw grypie do podawania śródskórnego (IDflu). Nowym preparatem szczepionkowym dopuszczonym do obrotu, który oczekuje jeszcze na wprowadzenie na rynek polski, jest skoniugowana szczepionka przeciwko meningokokom grup A, C, W135 i Y (Menveo).

Nowe osiągnięcia w profilaktyce inwazyjnej choroby pneumokokowej

W latach 2009–2010 w wakcynologii największe zainteresowanie lekarzy pediatrów oraz rodziców dotyczyło profilaktyki zakażeń pneumokokowych. Dane epidemiologiczne wskazują na zakażenia Streptococcus pneumoniae jako bardzo istotną globalną przyczynę zachorowalności i śmiertelności dzieci w wieku 0–5 lat. Manifestacja kliniczna zakażenia pneumokokowego obejmuje ciężkie postacie inwazyjne (sepsa, zapalenie opon mózgowo-

-rdzeniowych, zapalenie płuc z bakteriemią) oraz lżejsze postacie zlokalizowane (zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok). Zapalenie opon jest najcięższą postacią zakażenia, związaną z występowaniem licznych powikłań neurologicznych (objawy ubytkowe...


View full text...