Abstract
5/2005
vol. 13
Porównanie skuteczności stosowania leków Menopur i Gonal-F w leczeniu niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego
Gin Prakt 2005; 86, 5: 11-12
Online publish date: 2005/12/12
Najnowsze wyniki badań zaprezentowane podczas tegorocznego kongresu ESHRE (European Society of Human Reproduction and Embryology) potwierdzają dużą skuteczność leku Menopur (menotropin HP), zawierającego wysoko oczyszczoną gonadotropinę menopauzalną, w leczeniu niepłodności z wykorzystaniem zapłodnienia pozaustrojowego (IVF).
MERiT (Menotrophin vs Recombinant FSH in vitro Fertilisation Trial) to największe z dotychczasowych badań o charakterze wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym z pojedynczo ślepą próbą, w którym dokonano bezpośredniego porównania skuteczności leku Menopur z preparatem Gonal-F w leczeniu niepłodności klasyczną metodą IVF.
Metodyka
W badaniu MERiT wzięło udział 731 pacjentek, które poddano kontrolowanej hiperstymulacji hormonalnej (COH) w trakcie IVF. Badanie przeprowadzono w 37 klinikach z 10 krajów (Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Izrael, Polska, Republika Czeska, Słowenia i Szwecja).
Po uzyskaniu desensybilizacji przysadki mózgowej przy pomocy krótko działającego analogu GnRH (Decapeptyl 0,1 mg) pacjentki poddawano COH wg tzw. długiego protokołu.
W trakcie COH 363 pacjentki otrzymywały Menopur, a pozostałe 368 Gonal-F.
Oba leki podawane były w postaci iniekcji podskórnych. Wszystkie pacjentki w czasie badania otrzymywały jednakowe dawki tych samych leków: analogów GnRH, hCG i progesteronu. Próbki krwi pobierano 1. dnia COH (przed podaniem pierwszej dawki gonadotropin), 6. oraz ostatniego dnia COH, jak też w dniu punkcji pęcherzyków jajnikowych. Wszystkie badania hormonalne próbek krwi wykonywano w centralnym laboratorium.
Uzyskane komórki jajowe poddawano klasycznemu zapłodnieniu pozaustrojowemu.
Za pierwszorzędowy punkt końcowy badania uznano wskaźnik ciąż klinicznych.
W badaniu ciążę kliniczną rozpoznawano w przypadku stwierdzenia przynajmniej jednego żywego płodu w jamie macicy w 10.–11. tyg. po transferze zarodków.
W badaniu MERiT zastosowano innowacyjne metody oceny embriologicznej zarodków, analizy hormonalnej płynów pęcherzykowych oraz kontroli cykli z wykorzystaniem mrożonych zarodków. Ocena jakości zarodków na poszczególnych etapach hodowli prowadzona była zarówno w poszczególnych ośrodkach, jak też centralnie, wg ściśle określonych kryteriów.
Transfer jednego lub dwóch zarodków wykonywano w 3. dobie po zapłodnieniu....
View full text
MERiT (Menotrophin vs Recombinant FSH in vitro Fertilisation Trial) to największe z dotychczasowych badań o charakterze wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym z pojedynczo ślepą próbą, w którym dokonano bezpośredniego porównania skuteczności leku Menopur z preparatem Gonal-F w leczeniu niepłodności klasyczną metodą IVF.
Metodyka
W badaniu MERiT wzięło udział 731 pacjentek, które poddano kontrolowanej hiperstymulacji hormonalnej (COH) w trakcie IVF. Badanie przeprowadzono w 37 klinikach z 10 krajów (Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Izrael, Polska, Republika Czeska, Słowenia i Szwecja).
Po uzyskaniu desensybilizacji przysadki mózgowej przy pomocy krótko działającego analogu GnRH (Decapeptyl 0,1 mg) pacjentki poddawano COH wg tzw. długiego protokołu.
W trakcie COH 363 pacjentki otrzymywały Menopur, a pozostałe 368 Gonal-F.
Oba leki podawane były w postaci iniekcji podskórnych. Wszystkie pacjentki w czasie badania otrzymywały jednakowe dawki tych samych leków: analogów GnRH, hCG i progesteronu. Próbki krwi pobierano 1. dnia COH (przed podaniem pierwszej dawki gonadotropin), 6. oraz ostatniego dnia COH, jak też w dniu punkcji pęcherzyków jajnikowych. Wszystkie badania hormonalne próbek krwi wykonywano w centralnym laboratorium.
Uzyskane komórki jajowe poddawano klasycznemu zapłodnieniu pozaustrojowemu.
Za pierwszorzędowy punkt końcowy badania uznano wskaźnik ciąż klinicznych.
W badaniu ciążę kliniczną rozpoznawano w przypadku stwierdzenia przynajmniej jednego żywego płodu w jamie macicy w 10.–11. tyg. po transferze zarodków.
W badaniu MERiT zastosowano innowacyjne metody oceny embriologicznej zarodków, analizy hormonalnej płynów pęcherzykowych oraz kontroli cykli z wykorzystaniem mrożonych zarodków. Ocena jakości zarodków na poszczególnych etapach hodowli prowadzona była zarówno w poszczególnych ośrodkach, jak też centralnie, wg ściśle określonych kryteriów.
Transfer jednego lub dwóch zarodków wykonywano w 3. dobie po zapłodnieniu....
View full text
Integrated with
