@Article{Żuber2011,
journal="Reumatologia/Rheumatology",
issn="0034-6233",
volume="49",
number="1",
year="2011",
title="„Długoterminowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia biologicznego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów” – prezentacja polskiego rejestru elektronicznego",
abstract="Pacjenci, u których stosuje się terapie lekami biologicznymi, wymagają szczególnej opieki. W trakcie licznych, systematycznie powtarzanych wizyt monitorujących w dokumentacji pacjentów groma­dzona jest ogromna liczba danych na temat pacjenta, jego choroby i terapii. Analiza tych danych może służyć wielokierunkowej ocenie skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Fakt ten stał się inspiracją do powstania polskiego naukowego elektronicznego rejestru dzieci leczonych lekami biologicznymi: „Długoterminowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów”. Rejestr rozpoczął działanie w kwietniu 2009 r. Po roku funkcjonowania w rejestrze znalazły się dane dotyczące 218 pacjentów chorujących na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS), u których stosowano terapie biologiczne: etanercept zastosowano u 210 pacjentów, a adalimumab u 8 pacjentów. Główne cele prowadzenia rejestru to: 1) długoterminowa ocena bezpieczeństwa stosowanego leczenia przez prowadzenie rejestracji i analizy zdarzeń niepożądanych, 2) długoterminowa ocena skuteczności leczenia na podstawie oceny aktywności choroby oraz jakości życia pacjentów.  W rejestrze zawarte są dane z wywiadu pacjenta, dotyczące początku i przebiegu MIZS, uprzedniego leczenia, oceny jego skuteczności i tolerancji, aktywności choroby, występowania chorób autoimmunizacyjnych w rodzinie oraz ocena jakości życia przed rozpoczęciem terapii biologicznej. Na podstawie danych zebranych w czasie wizyt kontrolnych lekarz uzupełnia elektroniczny kwestionariusz, składający się z 35 pytań dotyczących rozwoju somatycznego oraz prowadzonego leczenia. Oceniana jest aktywność choroby (wg Gianinniego) i wyliczany wskaźnik poprawy ACR Ped. Dodatkowo skuteczność leczenia oceniają lekarz, pacjent i jego rodzice, pod uwagę bierze się absencje w szkole i liczbę hospitalizacji. Bezpieczeństwo jest określane przez odnotowywanie zdarzeń niepożądanych.  W pracy przedstawiono główne założenia rejestru, jego strukturę, kierunki analizy zebranych danych oraz listę uczestniczących w nim  ośrodków (tab. I i II).",
author="Żuber, Zbigniew
and Rutkowska-Sak, Lidia
and Postępski, Jacek
and Tłustochowicz, Witold
and Wiland, Piotr
and Tuszkiewicz-Misztal, Ewa",
pages="10--15",
url="https://www.termedia.pl/-Long-term-assessment-of-safety-and-efficacy-of-biological-treatment-in-juvenile-idiopathic-arthritis-the-register-of-Polish-patients,18,16325,1,1.html"
}