@Article{Wyszomirska2002,
journal="Contemporary Oncology/Współczesna Onkologia",
issn="1428-2526",
volume="6",
number="8",
year="2002",
title="Stopień zgodności działalności Pracowni Medycyny Nuklearnej Katedry i Kliniki Endokrynologii i Przemiany Materii Akademii Medycznej w Poznaniu z normą ISO 9001:2000",
abstract=" Wstęp:  Prawo atomowe nakłada obowiązek opracowania i wdrożenia programu zapewnienia jakości na jednostki mające zezwolenie na wykorzystywanie źródeł promieniowania jonizującego. ISO jest ogólnoświatową federacją krajowych jednostek normalizacyjnych, która zajmuje się tworzeniem norm międzynarodowych, a której ustalenia normatywne dotyczą także jakości.   Metody:  Rodzina norm ISO zawiera wymagania dotyczące opracowywania i wdrażania systemów jakości. Model zapewnienia jakości o najszerszym zakresie jest opisany w normie ISO 9001:2000. Norma nie zawiera żadnych szczegółowych wytycznych czy obowiązków, które dotyczą czynności wykonywanych w określonym zakładzie. Budowa całego systemu w większości zależy od jednostki, która go tworzy. Opracowanie systemu zapewnienia jakości (SZJ) nie polega na całkowitych zmianach w systemie pracy danej jednostki. SZJ tworzy jedynie niezbędne ramy i uwarunkowania, pozwala na uporządkowanie działań, poprawę stosowanych metod pracy, sformułowanie sposobów postępowania, a przede wszystkim wymaga dokumentowania wszystkich działań podejmowanych przez daną jednostkę. Podstawą dokumentacji SZJ są instrukcje i procedury. Norma ISO 9001:2000 wymaga ustanowienia 6 udokumentowanych procedur, oczywiście w zależności od indywidualnych potrzeb określonej jednostki liczba procedur może być zwiększona.   Wyniki:  W Pracowni Medycyny Nuklearnej (PMN) w Poznaniu nie ma jeszcze opracowanego SZJ, aczkolwiek działania w tym kierunku są już podjęte. Analizując procesy zachodzące w pracowni, a także porównując je do poszczególnych wymagań normy określono stopień zgodności działalności PMN z normą ISO 9001:2000. PMN w wysokim stopniu spełnia następujące punkty normy: 4.2. Wymagania dotyczące dokumentacji, 6. Zarządzanie zasobami, 6.2. Zasoby ludzkie, 6.2.2. Kompetencja, świadomość, szkolenie, 6.3. Infrastruktura, 6.4. Środowisko pracy, 8.3. Nadzór nad wyrobami niezgodnymi, 8.5.2. Działania korygujące, 8.5.3. Działania zapobiegawcze. W pozostałych punktach normy istnieje niski stopień zgodności i konieczne jest prowadzenie intensywnych działań mających na celu ich spełnienie.   Wnioski:  Działalność Pracowni Medycyny Nuklearnej w Poznaniu charakteryzuje się średnim stopniem zgodności z normą ISO 9001:2000. PMN jest ukierunkowana na dalsze doskonalenie czynności i w niedalekiej przyszłości ma na celu zakończenie opracowywania (do końca 2002 r.) oraz rozpoczęcie wdrażania SZJ według normy ISO 9001:2000 (od początku 2003 r.).",
author="Wyszomirska, Anna
and Sowiński, Jerzy",
pages="515--518",
url="https://www.termedia.pl/Compliance-of-the-activity-of-the-Laboratory-of-Nuclear-Medicine-with-the-International-Standard-ISO-9001-2000-Department-of-Endocrinology-and-Metabolism-School-of-Medical-Sciences-Poznan-Poland,3,98,1,1.html"
}