Wyślij
Udostępnij:
 
 

Kwas obeticholowy w leczeniu NASH odrzucony przez FDA

Źródło: Fiercepharma/mkt
Autor: Jakub Moryc |Data: 08.07.2020
 
 
W badaniu 3 fazy wstępnie wykazano, że kwas obeticholowy ( lek firmy Intercept) zmniejsza zwłóknienie wątroby u pacjentów bez pogorszenia NASH. Czy tak faktycznie jest?
Po przeanalizowaniu korzyści klinicznych i profilu bezpieczeństwa leku FDA nie jest pewne, jakie dokładnie korzyści w redukcji zwłóknienia wątroby terapia tym lekiem przyniesie pacjentom. FDA poinformowała firmę Intercept, że „przewidywana korzyść w stosowaniu leku… pozostaje niepewna” i nie gwarantuje bezpieczeństwa u pacjentów ze zwłóknieniem wątroby związanym z NASH, zatem OCA nie został dopuszczony jako innowacyjna terapia do leczenia pacjentów z NASH.
 
Patronat naukowy Akademii:

Polska Grupa Ekspertów NAFLD
Przewodniczący - prof. dr hab. n. med. Marek Hartleb
 
 
facebook linkedin twitter
© 2020 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.
PayU - płatności internetowe