Specjalizacje, Kategorie, Działy
Wyślij
Udostępnij:
 
 

KE zapala zielone światło abataceptowi w wysoko aktywnym RZS

Źródło: MK/AL
Autor: Aleksandra Lang |Data: 09.09.2016
 
 
Komisja Europejska dała zielone światło lekowi abatacept podawanemu dożylnie lub podskórnie w kombinacji z metotreksatem MTX pacjentom dorosłym z bardzo aktywnym i postępującym reumatoidalnym zapaleniem stawów RA. Pacjenci ci nie mogą być wcześniej leczeni metotreksatem MTX.
Jak podaje Medscape, lek został już zaakceptowany w kombinacji z MTX u pacjentów dorosłych z umiarkowanym lub silnie aktywnym RA, którzy nie odpowiadali adekwatnie na leczenie jednym preparatem lub więcej modyfikującym leki antyreumatyczne, w tym MTX lub inhibitorem alfa.
Badanie nad abataceptem trwało 12 miesięcy i obejmowano pacjentów z rokowaniem gwałtownego postępu choroby. W tym czasie istotnie więcej chorych otrzymujących terapię kombinowaną uzyskało DAS28- zdefiniowane jako remisja w porównaniu z tymi leczonymi jedynie MTX ( 60,9 procent versus 45,2 procent).
Abatacept z MTX był także bardziej efektywny niż tylko MTX w ciągu 12 miesięcy remisji Boolean ( 37 procent versus 22,4 procent, remisji mierzonej Clinical Disease Activity Index ( 42 procent versus 27,6 procent) oraz remisji mierzonej Simple Disease Activity Index (42 procent versus 25 procent).
Najpowszechniejszymi opisanymi działaniami niepożądanymi, które objęły przynajmniej 10 procent chorych przyjmujących abatacept były: ból głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, nudności.
Jak pisze Medscape, cytując firmę Bristol-Myers Squibb, po akceptacji KE, abatacept staje się pierwszym lekiem biologicznym do zastosowania w terapii pacjentów z RA nie leczonych MTX, u których choroba przebiega bardzo aktywnie oraz szybko postępuje.
 
Patronat naukowy portalu
prof. dr hab. Piotr Wiland – kierownik Katedry i Kliniki Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu

Redaktorzy prowadzący:
dr n. med. Marta Madej - Katedra i Klinika Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
dr n. med. Ewa Morgiel - Katedra i Klinika Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
 
© 2020 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.
PayU - płatności internetowe