Randomizowane badania kliniczne dotyczą oceny skuteczności terapii w wyselekcjonowanej grupie chorych, określonej przez ścisłe kryteria włączenia chorych do badań. Wartość tych badań w ocenie skuteczności leczenia w naturalnej populacji chorych na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest ograniczona. Długotrwałe badania obserwacyjne mają na celu uzupełnienie wiedzy z randomizowanych badań klinicznych, dotyczącej skuteczności i tolerancji leczenia u chorych, którzy nigdy nie mogliby być zakwalifikowani do badań klinicznych ze względu na stan zdrowia, dużą liczbę nieskutecznie stosowanych uprzednio LMPCh lub też choroby współistniejące. W badaniach tych ocenia się odsetek chorych kontynuujących leczenie inhibitorami TNF w określonym czasie, intensyfikację leczenia tradycyjnymi LMPCh stosowanymi w skojarzeniu z terapią anty-TNF, wzrost dawki inhibitorów TNF, zmianę aktywności choroby w czasie oraz długotrwałe bezpieczeństwo leczenia. Ostatnio opublikowano wyniki wielu długotrwałych badań obserwacyjnych, pochodzące z narodowych rejestrów leków biologicznych. Wyniki tych badań są dyskutowane.