IMS Health o projekcie listopadowej listy refundacyjnej
Redaktor: Bartłomiej Leśniewski
Data: 22.10.2014
Źródło: IMS Health,KG
Od listopada zmienia się lista leków refundowanych. Ministerstwo przedstawiło projekt zmian. Do poprzednio obowiązującej dodano 101 nowych produktów, usunięto 20. -Projekt listy refundacyjnej, w części dotyczącej programów lekowych, wprowadza innowacyjny lek stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc – zawierający afatynib - zwraca uwagę IMS Health. Jak eksperci tej firmy komentują zmiany na liście?
W zakresie leków refundowanych na rynku aptecznym dodano ogółem 101 produktów (wg kodów EAN), z czego w większości są to substancje czynne obecne już w ramach refundacji. Projekt listy aptecznej wprowadza nowe leki, które zawierają w swym składzie więcej, niż jedną substancję czynną (tak zwane „combo”).
Z punktu widzenia lekarza pozwala to na poprawę skuteczności leczenia. Dla pacjenta, to z kolei uproszczenie schematu leczenia, co przekłada się na poprawę stanu zdrowia. Leki złożone są obecnie powszechnie stosowane w leczeniu takich chorób jak astma czy jaskra, czy nadciśnienie, gdzie projekt list wprowadza nowe leki do refundacji. Obecnie wszystkie leki złożone, stosowane w leczeniu nadciśnienia (refundowane i nierefundowane) mają 13 proc. udział wartościowy (liczony w cenach ex-man, sprzedaż z hurtowni do aptek) w okresie 12 miesięcy, licząc od czerwca 2014 wstecz. Dla porównania w krajach europejskich analogiczny wskaźnik wynosi 34 proc.
Zmiany dopłaty pacjenta dotyczą w sumie 557 pozycji leków, przy czym wzrost dopłaty pacjenta o 10 zł lub więcej dotyczy czterech leków. Natomiast zmniejszenie dopłaty o 10 zł lub więcej dotyczy 11 pozycji i w większości są to leki stosowane w procedurze in vitro, które znajdują się na listach refundacyjnych od lipca 2014 r. W tej grupie leków dopłata pacjenta do 1 opakowania leku została zmniejszona średnio o 82 zł. W efekcie skrócenia decyzji refundacyjnych lub braku kontynuacji refundacji 20 produktów (wg kodów EAN) zostało usuniętych z wykazów. Produkty te w okresie od października 2013 r. do września 2014 r. osiągnęły wartość sprzedaży (liczoną w cenach detalicznych brutto) równą kwocie 3 mln zł. Na listach refundacyjnych znajdują się produkty, które są odpowiednikami wszystkich usuniętych leków.
Refundacją zostanie objęty innowacyjny lek zawierający afatynib (leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc). Lek ten jest stosowany w zaawansowanym stadium choroby lub w przypadku, gdy rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu we wrześniu 2013 r. Do lipca 2014 r. lek ten był dostępny w 10 krajach europejskich. Uzyskanie pozytywnej rekomendacji AOTM (wcześniej dokonały tego również inne europejskie agencje) i wprowadzenie go do programu lekowego umożliwi dostęp do tego leku także polskim pacjentom.
Dobrą wiadomością dla pacjentów jest także zwiększenie dostępności leczenia poprzez rozszerzenie wskazań leków stosowanych już w ramach programów lekowych. Do najważniejszych zmian należą:
– dodanie leku zawierającego sorafenib do programu lekowego – leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), który do tej pory był dostępny w ramach chemioterapii niestandardowej
– rozszerzenie zakresu wskazań refundacyjnych dla substancji octreotyd i winorelbina
– zmiana treści programu lekowego – leczenie ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej, co pozwoli na objęcie leczeniem pacjentów poniżej 18. roku życia.
Z punktu widzenia lekarza pozwala to na poprawę skuteczności leczenia. Dla pacjenta, to z kolei uproszczenie schematu leczenia, co przekłada się na poprawę stanu zdrowia. Leki złożone są obecnie powszechnie stosowane w leczeniu takich chorób jak astma czy jaskra, czy nadciśnienie, gdzie projekt list wprowadza nowe leki do refundacji. Obecnie wszystkie leki złożone, stosowane w leczeniu nadciśnienia (refundowane i nierefundowane) mają 13 proc. udział wartościowy (liczony w cenach ex-man, sprzedaż z hurtowni do aptek) w okresie 12 miesięcy, licząc od czerwca 2014 wstecz. Dla porównania w krajach europejskich analogiczny wskaźnik wynosi 34 proc.
Zmiany dopłaty pacjenta dotyczą w sumie 557 pozycji leków, przy czym wzrost dopłaty pacjenta o 10 zł lub więcej dotyczy czterech leków. Natomiast zmniejszenie dopłaty o 10 zł lub więcej dotyczy 11 pozycji i w większości są to leki stosowane w procedurze in vitro, które znajdują się na listach refundacyjnych od lipca 2014 r. W tej grupie leków dopłata pacjenta do 1 opakowania leku została zmniejszona średnio o 82 zł. W efekcie skrócenia decyzji refundacyjnych lub braku kontynuacji refundacji 20 produktów (wg kodów EAN) zostało usuniętych z wykazów. Produkty te w okresie od października 2013 r. do września 2014 r. osiągnęły wartość sprzedaży (liczoną w cenach detalicznych brutto) równą kwocie 3 mln zł. Na listach refundacyjnych znajdują się produkty, które są odpowiednikami wszystkich usuniętych leków.
Refundacją zostanie objęty innowacyjny lek zawierający afatynib (leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc). Lek ten jest stosowany w zaawansowanym stadium choroby lub w przypadku, gdy rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu we wrześniu 2013 r. Do lipca 2014 r. lek ten był dostępny w 10 krajach europejskich. Uzyskanie pozytywnej rekomendacji AOTM (wcześniej dokonały tego również inne europejskie agencje) i wprowadzenie go do programu lekowego umożliwi dostęp do tego leku także polskim pacjentom.
Dobrą wiadomością dla pacjentów jest także zwiększenie dostępności leczenia poprzez rozszerzenie wskazań leków stosowanych już w ramach programów lekowych. Do najważniejszych zmian należą:
– dodanie leku zawierającego sorafenib do programu lekowego – leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST), który do tej pory był dostępny w ramach chemioterapii niestandardowej
– rozszerzenie zakresu wskazań refundacyjnych dla substancji octreotyd i winorelbina
– zmiana treści programu lekowego – leczenie ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej, co pozwoli na objęcie leczeniem pacjentów poniżej 18. roku życia.
