Komórki macierzyste w chorobie Crohna. Zachęcające wyniki badania

Czy podanie allogenicznych komórek macierzystych przyczynia się do remisji w chorobie Crohna? Wyniki badania 3 fazy prowadzone przez 52 tygodnie sugerują, że tak. Badanie prowadzili Japończycy.

Wyniki zostały przedstawione na ECCO 2017. Badanie było randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane. Faza 3 miała na celu zbadanie efektywności i bezpieczeństwa kombinacji Cx601, czyli komórek macierzystych w leczeniu przetok okołoodbytniczych w chorobie Crohna.

Wyniki wskazują, że więcej chorych, którym podano komórki macierzyste notują kliniczną i radiologiczną remisję (56,3 procent versus 38,6 procent w opiece standardowej i remisję kliniczną (59,2 procent versus 41,6 procent) po 52 tygodniach w populacji z intencją wyleczenia.

Kombinacja Cx601 (ze statusem preparatu sierocego) w marcu 2016 roku została zgłoszona do EMA, a decyzja agencji jest spodziewana w 2017 roku.

Cx601 jest zawiesiną allogenicznych komórek macierzystych pozyskiwanych w tłuszczu, które zostają podane miejscowo. Może znaleźć zastosowanie u tych chorych, u których leczenie konwencjonalne lub biologiczne przetok okołoodbytniczych nie przynosi adekwatnej odpowiedzi.