Wyroby medyczne na zlecenie – projekt rozporządzenia

Na stronie Rządowego Centrum Legislacji 29 kwietnia opublikowano projekt rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, który został skierowany do konsultacji publicznych. Jest odpowiedzią na postulaty pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich.

Nowelizacja rozporządzenia, jaką zakłada opublikowany projekt, wprowadza nowy załącznik do dokumentu z 29 maja 2017 roku, który wymagał, jak czytamy w OSR projektu, odpowiednich korekt pozwalających na właściwe stosowanie zmienionego wykazu wyrobów medycznych na zlecenie.

Projekt wprowadza zmiany będące odpowiedzią na postulaty pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich. Celem tych propozycji jest korekta i uszczegółowienie obowiązujących przepisów, co pozwoli na wyeliminowanie problemów interpretacyjnych.

Najważniejsze zmiany merytoryczne dotyczą:

• korekty katalogu osób uprawnionych do wystawiania zleceń na zaopatrzenie w wyroby medyczne,
• ujednolicenia na format procentowy zapisów w kolumnie 5 załącznika do rozporządzenia dotyczącej wysokości udziału własnego świadczeniobiorcy w limicie finansowania ze środków publicznych (kody Z.03.01, Z.03.02 i Z.03.03),
• korekty wzajemnych wyłączeń jednoczesnego zaopatrzenia w ramach kryteriów przyznawania dla wyrobów medycznych wspomagających układ oddechowy (kody U.03.01, U.03.02, U.04.01 i U.04.02) oraz wózków inwalidzkich (kod S.15.01),
• doszczegółowienia kryteriów przyznawania dla gorsetów (biustonoszy) kompresyjnych (kod N.16.01) i biustonoszy pooperacyjnych lub do protez piersi (kod Z.01.02) poprzez wyłączenie możliwości zaopatrzenia w stroje kąpielowe,
• przywrócenia możliwości skrócenia okresu użytkowania dla obuwia ortopedycznego (kody M.01.01, M.02.01, M.03.01, M.04.01 i M.05.01),
• korekty kryteriów przyznawania umożliwiających zaopatrzenia w soczewki okularowe korekcyjne do bliży i do dali z mocą pryzmatyczną w przypadku wad wzroku wymagających korekcji sfera od ± 6,25 dptr i cylinder od 0,00 dptr (kody O.01.01 i O.01.02),
• doprecyzowania przysługującej maksymalnej liczby sztuk zaopatrzenia dla transmiterów/nadajników do systemu ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) wymagających wymiany rzadziej niż raz na 3 miesiące w sposób odpowiadający wymaganej częstotliwości wymiany w skali ustalonej w załączniku do zmienianego rozporządzenia okresu użytkowania, raz na rok (kod R.04.02),
• korekty kryteriów przyznawania doprecyzowujących maksymalną liczbę sensorów do systemu monitorowania stężenia glukozy flash (FGM) podlegających refundacji w przedziale kolejnych 6 miesięcy kalendarzowych (kod R.05.01),
• przywrócenia i doprecyzowania stronności ortez stawu biodrowego (kody H.05.01 i H.05.02) oraz brzmienia określonych przez kody G.05.01 i G.05.02 części kończyny dolnej obejmowanych przez ortezy.

Termin zgłaszania uwag do projektu ustalono na 21 dni. Rozporządzenie ma wejść w życie z dniem 1 września 2024 roku.

Poniżej publikujemy pełny projekt rozporządzenia: