Ocena wpływu stosowania pioglitazonu na ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych
Autor: Andrzej Kordas
Data: 30.07.2015
Źródło: Lewis JD, Habel LA, Quesenberry CP, et al. Pioglitazone Use and Risk of Bladder Cancer and Other Common Cancers in Persons With Diabetes. JAMA. 2015;314(3):265-277. doi:10.1001/jama.2015.7996.
Dotychczas przeprowadzone badania sugerowały związek pomiędzy stosowaniem pioglitazonu a ryzykiem rozwoju nowotworów złośliwych. James Lewis i wsp. zaprojektowali badanie, którego celem była ocena związku pomiędzy stosowaniem tego leku przez pacjentów z cukrzycą oraz ryzykiem rozwoju raka pęcherza moczowego oraz 10 innych nowotworów.
Kohorta pacjentów z cukrzycą oceniana pod kątem rozwoju raka pęcherza moczowego obejmowała 193 099 pacjentów w wieku ≥40 lat, natomiast kohorta pacjentów z cukrzycą oceniana pod kątem występowania 10 innych nowotworów złośliwych obejmowała 236 507 pacjentów w wieku ≥40 lat.
W czasie obserwacji oceniano zachorowalność na raka pęcherza moczowego, gruczołu krokowego, piersi, płuc, endometrium, okrężnicy, trzustki, nerki, odbytnicy, czerniaka oraz chłoniaki niehodgkinowskie.
34 181 (18%) spośród pacjentów z cukrzycą ocenianych pod kątem zachorowalności na raka pęcherza moczowego stosowało pioglitazon (mediana czasu 2.8 lat, zakres: 0.2-13.2 lat). U 1261 pacjentów z tej kohorty wystąpił ten nowotwór. Zachorowalność na raka pęcherza moczowego oszacowano na 89.8 oraz 75.9 przypadków na 100 000 osobo-lat odpowiednio w grupie pacjentów stosujących pioglitazon oraz wśród osób, które tego leku nie przyjmowały. Analiza statystyczna wykazała, iż stosowanie pioglitazonu nie wiąże się ze wzrostem ryzyka zachorowania na raka pęcherza moczowego (aHR: 1.06; 95% CI, 0.89-1.26).
Biorąc pod uwagę pozostałe nowotwory złośliwe, w przypadku 8 z nich nie udowodniono podwyższonego ryzyka ich rozwoju związanego ze stosowaniem pioglitazonu. Wykazano natomiast, iż stosowanie pioglitazonu wiąże się ze wzrostem ryzyka zachorowania na raka gruczołu krokowego (HR: 1.13; 95% CI, 1.02-1.26) oraz trzustki (HR: 1.41; 95% CI, 1.16-1.71). Zachorowalność na raka prostaty i trzustki w grupie pacjentów stosujących pioglitazon oraz wśród osób, które tego leku nie stosowały wynosiła odpowiednio 453.3 vs 449.3 oraz 81.1 vs 48.4 przypadków na 100 000 osobo-lat.
Reasumując, nie wykazano aby stosowanie pioglitazonu wiązało się z istotnie podwyższonym ryzykiem zachorowania na raka pęcherza moczowego. Niezbędne są dodatkowe badania, oceniające związek pomiędzy stosowaniem pioglitazonu a ryzykiem rozwoju raka gruczołu krokowego oraz raka trzustki.
W czasie obserwacji oceniano zachorowalność na raka pęcherza moczowego, gruczołu krokowego, piersi, płuc, endometrium, okrężnicy, trzustki, nerki, odbytnicy, czerniaka oraz chłoniaki niehodgkinowskie.
34 181 (18%) spośród pacjentów z cukrzycą ocenianych pod kątem zachorowalności na raka pęcherza moczowego stosowało pioglitazon (mediana czasu 2.8 lat, zakres: 0.2-13.2 lat). U 1261 pacjentów z tej kohorty wystąpił ten nowotwór. Zachorowalność na raka pęcherza moczowego oszacowano na 89.8 oraz 75.9 przypadków na 100 000 osobo-lat odpowiednio w grupie pacjentów stosujących pioglitazon oraz wśród osób, które tego leku nie przyjmowały. Analiza statystyczna wykazała, iż stosowanie pioglitazonu nie wiąże się ze wzrostem ryzyka zachorowania na raka pęcherza moczowego (aHR: 1.06; 95% CI, 0.89-1.26).
Biorąc pod uwagę pozostałe nowotwory złośliwe, w przypadku 8 z nich nie udowodniono podwyższonego ryzyka ich rozwoju związanego ze stosowaniem pioglitazonu. Wykazano natomiast, iż stosowanie pioglitazonu wiąże się ze wzrostem ryzyka zachorowania na raka gruczołu krokowego (HR: 1.13; 95% CI, 1.02-1.26) oraz trzustki (HR: 1.41; 95% CI, 1.16-1.71). Zachorowalność na raka prostaty i trzustki w grupie pacjentów stosujących pioglitazon oraz wśród osób, które tego leku nie stosowały wynosiła odpowiednio 453.3 vs 449.3 oraz 81.1 vs 48.4 przypadków na 100 000 osobo-lat.
Reasumując, nie wykazano aby stosowanie pioglitazonu wiązało się z istotnie podwyższonym ryzykiem zachorowania na raka pęcherza moczowego. Niezbędne są dodatkowe badania, oceniające związek pomiędzy stosowaniem pioglitazonu a ryzykiem rozwoju raka gruczołu krokowego oraz raka trzustki.
