Regorafenib – jako lek ostatniej szansy u chorych na raka jelita grubego z przerzutami

ASCO 2012: Badania III fazy porównujące skuteczność regorafenibu z najlepszym leczeniem objawowym, u chorych na raka jelita grubego z przerzutami, u których doszło do progresji choroby po zastosowaniu wszystkich zarejestrowanych standardowych terapii systemowych.

Regorafenib jest doustnym inhibitorem wielokinazowym. Do badania CORRECT zakwalifikowano 760 chorych. W jednym ramieniu badania chorzy otrzymywali regorafenib oraz leczenie objawowe, w drugim placebo i leczenie objawowe (randomizacja 2:1). Obiektywne odpowiedzi w wyniku zastosowanej terapii obserwowano u 1,6% chorych leczonych regorafenibem i 0,4% otrzymujących placebo. Mediana czasu do progresji (progression free survival) była minimalnie dłuższa w grupie badanej (1.9 vs 1.7 miesięcy; HR=0.49 95%CI: 0.41-0.58; p<0.000001). Również mediana całkowitego przeżycia (overall survival) chorych była dłuższa w grupie leczonej regorafenibem (6.4 vs 5.0; HR=0.77 95%CI 0.63-0.94; p=0.0051). Do najczęstszych działań niepożądanych stopnia ≥3 związanych z zastosowaniem regorafenibu należały: zespół ręka stopa (17%), zmęczenie (15%), biegunka (8%), hiperbilirubinemia (8%), nadciśnienie (7%).