Sildenafil zwiększa ryzyko zachorowania na czerniaka
Autor: Katarzyna Bakalarska
Data: 22.04.2014
Źródło: JAMA Intern Med. Published online April 7, 2014
Naukowcy ostrzegają, że stosowanie sildenafilu może zwiększać ryzyko zachorowania na czerniaka, pomimo że ich badania nie dostarczają wystarczających dowodów do zmiany zaleceń dotyczących leczenia zaburzeń erekcji.
Badacze z Brigham and Women’s Hospital oraz Harvard Medical School z Bostonu przeprowadzili prospektywne badanie kliniczne Health Professionals’ Follow-up Study (HPFS) pomiędzy 2000 a 2010 rokiem. Przeanalizowano dane kliniczne 25848 mężczyzn.
Badanie zaprojektowano na postawie danych pochodzących z innych badań, które wskazują, że inhibitory 5A-fosfodiesterazy (PDG5A), takie jak sildenafil nasilają syntezę melaniny, a tym samym przyczyniają się do rozwoju czerniaka. Dodatkowo opublikowane wyniki badań wskazują , że sildenafil i inne inhibitory PDG5A nasilają inwazję komórek czerniaka, szczególnie u chorych z obecnością mutacji w genie BRAF.
Analiza nie obejmuje jednak innych inhibitorów PDG5A, takich jak tadalafil i vardenafil, ponieważ nie były one zarejestrowane, kiedy rozpoczynała się rekrutacja do badania.
Uczestników badania HPFS zapytano w 2000 roku o leczenie zaburzeń erekcji; 1378 z 25848 uczestników (5,3%) stosowało sildenafil w ciągu ostatnich trzech miesięcy i 1618 (6,3%) stosowało sildenafil kiedykolwiek. Ci chorzy częściej byli otyli i w wywiadzie częściej podawali oparzenia słoneczne, ale mniejszą ekspozycję na promieniowanie słoneczne w wieku dojrzałym.
Podczas okresu obserwacji w latach 2000-2010 142 uczestników zachorowało na czerniaka, 580 na raka płaskonabłonkowego skóry i 3030 na raka podstawnokomórkowego skóry.
U chorych, którzy stosowali ostatnio sildenafil zaobserwowano zwiększone ryzyko zachorowania na czerniaka inwazyjnego niż u chorych, którzy nie stosowali sildenafilu (HR 1,84, 95% CI 1,04-3,22). U chorych, którzy stosowali sildenafil kiedykolwiek również zaobserwowano zwiększone ryzyko zachorowania na czerniaka (HR 1,92, 95% CI 1,14-3,22). Zarówno u chorych stosujących sildenafil jak i niestosujących sildenafilu nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka zachorowania na raka płaskonabłonkowego czy podstawonokomórkowego skóry.
Współczynnik ryzyka zachorowania na czerniaka wynosił 216,4/100 tysięcy na rok wśród stosujących sildenafil oraz 135,4/100 tysięcy na rok wśród niestosujących sildenafilu.
Jak podkreślają badacze, wyniki badania HPFS powinny być interpretowane ostrożnie i są niewystarczające do zmiany obecnych zaleceń. Dostarczają natomiast danych epidemiologicznych o możliwych skórnych działaniach niepożądanych inhibitorów PDE5A i podstaw do planowania dalszych badań.
Lekarze podkreślają konieczność oglądania przez lekarzy pierwszego kontaktu skóry chorych, którym przepisują oni sildenafil.
Badanie zaprojektowano na postawie danych pochodzących z innych badań, które wskazują, że inhibitory 5A-fosfodiesterazy (PDG5A), takie jak sildenafil nasilają syntezę melaniny, a tym samym przyczyniają się do rozwoju czerniaka. Dodatkowo opublikowane wyniki badań wskazują , że sildenafil i inne inhibitory PDG5A nasilają inwazję komórek czerniaka, szczególnie u chorych z obecnością mutacji w genie BRAF.
Analiza nie obejmuje jednak innych inhibitorów PDG5A, takich jak tadalafil i vardenafil, ponieważ nie były one zarejestrowane, kiedy rozpoczynała się rekrutacja do badania.
Uczestników badania HPFS zapytano w 2000 roku o leczenie zaburzeń erekcji; 1378 z 25848 uczestników (5,3%) stosowało sildenafil w ciągu ostatnich trzech miesięcy i 1618 (6,3%) stosowało sildenafil kiedykolwiek. Ci chorzy częściej byli otyli i w wywiadzie częściej podawali oparzenia słoneczne, ale mniejszą ekspozycję na promieniowanie słoneczne w wieku dojrzałym.
Podczas okresu obserwacji w latach 2000-2010 142 uczestników zachorowało na czerniaka, 580 na raka płaskonabłonkowego skóry i 3030 na raka podstawnokomórkowego skóry.
U chorych, którzy stosowali ostatnio sildenafil zaobserwowano zwiększone ryzyko zachorowania na czerniaka inwazyjnego niż u chorych, którzy nie stosowali sildenafilu (HR 1,84, 95% CI 1,04-3,22). U chorych, którzy stosowali sildenafil kiedykolwiek również zaobserwowano zwiększone ryzyko zachorowania na czerniaka (HR 1,92, 95% CI 1,14-3,22). Zarówno u chorych stosujących sildenafil jak i niestosujących sildenafilu nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka zachorowania na raka płaskonabłonkowego czy podstawonokomórkowego skóry.
Współczynnik ryzyka zachorowania na czerniaka wynosił 216,4/100 tysięcy na rok wśród stosujących sildenafil oraz 135,4/100 tysięcy na rok wśród niestosujących sildenafilu.
Jak podkreślają badacze, wyniki badania HPFS powinny być interpretowane ostrożnie i są niewystarczające do zmiany obecnych zaleceń. Dostarczają natomiast danych epidemiologicznych o możliwych skórnych działaniach niepożądanych inhibitorów PDE5A i podstaw do planowania dalszych badań.
Lekarze podkreślają konieczność oglądania przez lekarzy pierwszego kontaktu skóry chorych, którym przepisują oni sildenafil.
