GIF/ od lewej Tomasz Lisiewski, dyrektor Departamentu Nadzoru Farmaceutycznego i Marcin Rynkiewicz, dyrektor Departamentu Inspekcji
GIF ma nowy statut. Co on zmienia?
Redaktor: Marzena Sygut-Mirek
Data: 21.08.2023
Źródło: GIF
Działy:
Aktualności w Prawo
Aktualności
| Tagi: | GIF, statut, kontrola jakości, farmaceutyki, farmacja, nadzór |
W Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym zaczął obowiązywać nowy statut. Departamenty Inspekcji ds. Wytwarzania oraz Nadzoru zastąpią dwa inne: Departament Inspekcji oraz Departament Nadzoru Farmaceutycznego. Zmiana weszła w życie 17 sierpnia.
Dwa nowe departamenty
Jak informuje GIF, zmiana statutu oznacza odejście od dotychczasowego podziału kompetencji pomiędzy komórkami, który odpowiadał specyfice podmiotów kontrolowanych (wytwórcy i importerzy oraz przedsiębiorcy prowadzący obrót hurtowy produktami leczniczymi).
– Od dziś w jednej komórce organizacyjnej – Departamencie Inspekcji – skupieni zostaną wszyscy zatrudnieni w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym inspektorzy, zarówno ds. wytwarzania jak i ds. obrotu hurtowego. Pozwoli to na odciążenie inspektorów od zadań niezwiązanych bezpośrednio z inspekcjami, a tym samym przyczyni się do zwiększenia efektywności planów inspekcji – podaje inspektorat.
Główne zadania nowego departamentu
GIF podkreśla, że głównym celem wprowadzenia zmian jest optymalizacja i efektywniejsze zarządzanie systemem inspekcji, usprawnienie realizacji zadań nadzorczych, a jednocześnie umożliwienie kompleksowego rozwiązywanie problemów w ramach jednej komórki organizacyjnej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Do zadań Departamentu Nadzoru Farmaceutycznego, w wyniku zmian organizacyjnych, należy prowadzenie postępowań administracyjnych oraz spraw związanych z szeroko rozumianym nadzorem nad jakością produktów leczniczych.
Nadzór merytoryczny nad wojewódzkimi inspektorami farmaceutycznymi został przypisany do Departamentu Kontroli Wewnętrznej i Zarządzania Zgodności – informuje GIF.
Jak informuje GIF, zmiana statutu oznacza odejście od dotychczasowego podziału kompetencji pomiędzy komórkami, który odpowiadał specyfice podmiotów kontrolowanych (wytwórcy i importerzy oraz przedsiębiorcy prowadzący obrót hurtowy produktami leczniczymi).
– Od dziś w jednej komórce organizacyjnej – Departamencie Inspekcji – skupieni zostaną wszyscy zatrudnieni w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym inspektorzy, zarówno ds. wytwarzania jak i ds. obrotu hurtowego. Pozwoli to na odciążenie inspektorów od zadań niezwiązanych bezpośrednio z inspekcjami, a tym samym przyczyni się do zwiększenia efektywności planów inspekcji – podaje inspektorat.
Główne zadania nowego departamentu
GIF podkreśla, że głównym celem wprowadzenia zmian jest optymalizacja i efektywniejsze zarządzanie systemem inspekcji, usprawnienie realizacji zadań nadzorczych, a jednocześnie umożliwienie kompleksowego rozwiązywanie problemów w ramach jednej komórki organizacyjnej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Do zadań Departamentu Nadzoru Farmaceutycznego, w wyniku zmian organizacyjnych, należy prowadzenie postępowań administracyjnych oraz spraw związanych z szeroko rozumianym nadzorem nad jakością produktów leczniczych.
Nadzór merytoryczny nad wojewódzkimi inspektorami farmaceutycznymi został przypisany do Departamentu Kontroli Wewnętrznej i Zarządzania Zgodności – informuje GIF.
