Lorlatynib dopuszczony do obrotu przez FDA

Amerykańska FDA zdecydowała 2 listopada o rejestracji lorlatynibu w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z rearanżacją genu ALK/ROS1.

Lek stworzony przez firmę Pfizer okazał się skuteczny w badaniach klinicznych fazy 1. i 2. u pacjentów z przerzutowym NDRP, także u tych z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego, co świadczy o dobrej penetracji bariery krew-mózg.

Obecnie trwa badanie fazy 3., którego celem jest ocena skuteczności lorlatynibu w porównaniu z kryzotynibem w leczeniu przerzutowego NDRP. Warto dodać, że FDA w 2017 roku przyznała lorlatynibowi status terapii przełomowej (pisaliśmy o tym; więcej tutaj

Z racji stosowania leku u pacjentów obciążonych trwają badania nad ustaleniem optymalnej, bezpiecznej dawki lorlatynibu u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby. Ich wyniki powinniśmy poznać odpowiednio w połowie 2020 i 2022 roku. W Mediolanie trwają także prace nad oceną skuteczności leku u pacjentów z chłoniakiem opornym na leczenie inhibitorami ALK, którego wyniki ukażą się prawdopodobnie w październiku 2020 roku.