Pacjenci nie przestrzegają zaleceń dotyczących przechowywania leków biologicznych

Wprowadzenie leków biologicznych w leczeniu chorób reumatycznych istotnie poprawiło rokowanie u chorych. Większość ze stosowanych leków nie wymaga podawania w warunkach szpitalnych i mogą być stosowane samodzielnie przez chorego w warunkach domowych.

Istotnym kwestią staje się wówczas transport i przechowywanie leku we właściwych warunkach zapewniających stabilność fizykochemiczną preparatu, a tym samym bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania. Działanie skrajnych czynników zewnętrznych (między innymi wysokich i niskich temperatur) może w znaczący sposób wpływać na właściwości fizykochemiczne leków biologicznych, prowadząc do nieodwracalnego procesu tworzenia agregatów cząstek białkowych, co z kolei zwiększa immunogenność leku i związane jest z wytwarzaniem przeciwciał przeciwlekowych. Obecność przeciwciał przeciwko cząsteczkom leku jest jednym z czynników odpowiadających za wtórną nieskuteczność leczenia biologicznego, ponadto zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Optymalne warunki termiczne przechowywania, w przypadku leków biologicznych, oscylują w granicach 2-8°C. Opublikowane wyniki prospektywnego badania obserwacyjnego, obejmującego grupę 255 pacjentów leczonych lekami biologicznymi wskazują, że tylko 6,7% z nich przechowywało lek biologiczny w rekomendowanym przez producenta zakresie temperatur. Blisko 26% chorych przechowywało lek przez okres powyżej dwóch kolejnych godzin w temperaturze poniżej 0°C lub powyżej 25°C.
Analizy dokonano w oparciu o populację chorych z Holandii, którym wraz z lekiem wydawano automatyczny rejestrator temperatur, dokonujący pomiaru przez cały okres przechowywania preparatu, w odstępach co najmniej 10-cio minutowych. Zwrotu urządzenia dokonywano wraz ze zwrotem zużytych opakowań leków do apteki.