Celem artykułu jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii leflunomidem w zależności od wieku chorych oraz czasu trwania reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Bezpieczeństwo terapii leflunomidem przeanalizowano w grupie 261 pacjentów, porównując liczbę działań niepożądanych będących przyczyną przerwania terapii oraz liczbę działań niepożądanych leku niebędących przyczyną odstawienia leku, w zależności od wieku chorych, a także czasu trwania reumatoidalnego zapalenia stawów. W trakcie 6-miesięcznej obserwacji leczenie przerwało 27 pacjentów. Skuteczność terapii leflunomidem analizowano w grupie pozostałych 234 pacjentów na podstawie różnicy wartości wskaźnika DAS 28, ocenianego przed rozpoczęciem leczenia i po sześciu miesiącach terapii w zależności od wieku pacjentów. Wyniki potwierdziły skuteczność terapii leflunomidem we wszystkich grupach wiekowych chorych. Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w skuteczności terapii w zależności od wieku pacjentów. Działania niepożądane leflunomidu wystąpiły u 47 chorych (18,8%), a u 23 (8,8%) były przyczyną przerwania terapii. Nie stwierdzono różnic statystycznie istotnych w występowaniu działań niepożądanych w zależności od wieku pacjentów oraz czasu trwania choroby podstawowej.