eISSN: 2450-4459
ISSN: 2450-3517
Lekarz POZ
Bieżący numer Archiwum Artykuły zaakceptowane O czasopiśmie Suplementy Bazy indeksacyjne Prenumerata Kontakt Zasady publikacji prac
Panel Redakcyjny
Zgłaszanie i recenzowanie prac online
6/2022
vol. 8
 
Poleć ten artykuł:
Udostępnij:
streszczenie artykułu:

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania połączenia chlorowodorku tramadolu z paracetamolem o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z ostrym bólem dolnego odcinka kręgosłupa o nasileniu od umiarkowanego do dużego – badanie kliniczne TREASURE

Małgorzata Malec-Milewska
1
,
Simeon Grazio
2
,
Gorazd Požlep
3
,
Igor Karen
4
,
Bart Morlion
5

  1. Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego, Warszawa, Polska
  2. Oddział Reumatologii, Fizjoterapii i Rehabilitacji, Szpital Kliniczny Sestre Milosrdnice, Zagrzeb, Chorwacja
  3. Uniwersyteckie Centrum Medyczne w Lublanie, Lublana, Słowenia
  4. Poliklinika, Benátky nad Jizerou, Czechy
  5. Ośrodek Algezjologii i Leczenia Bólu w Leuven, Szpitale Kliniczne w Leuven, Belgia
Data publikacji online: 2022/12/22
Pełna treść artykułu Pobierz cytowanie
 
Cel
Ocena skuteczności, bezpieczeństwa stosowania oraz wpływu na jakość życia i sen połączenia tramadolu i paracetamolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu 75 mg/650 mg (SR T/P) u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim ostrym bólem dolnego odcinka kręgosłupa (acute low back pain – aLBP).

Materiał i metody
Randomizowane, otwarte, prospektywne badanie prowadzone w dwóch grupach u osób dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim ostrym bólem dolnego odcinka kręgosłupa – czas trwania objawu ≤ 12 tygodni, nasilenie bólu ≥ 40 mm na wizualnej skali analogowej (visual analogue scale – VAS). Pacjenci otrzymywali 4 razy dziennie tabletki T/P o natychmiastowym uwalnianiu (immediate release – IR) w dawce 37,5 mg/325 mg lub 2 razy dziennie tabletki T/P o przedłużonym uwalnianiu (sustained release – SR) w dawce 75 mg/650 mg przez maksymalnie 4 tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym w zakresie skuteczności był odsetek pacjentów, u których wystąpiła klinicznie istotna poprawa, tj. obniżenie nasilenia bólu do ≤ 30 mm w skali VAS, na zakończenie terapii. Do drugorzędowych punktów końcowych należały różnice w nasileniu bólu, łączne nasilenie bólu, różnice w jakości życia, zakłócenie czynności życia codziennego przez ból, odsetek pacjentów, u których wystąpiła doskonała odpowiedź w zakresie bólu oraz u których ból ustąpił całkowicie, a także odsetek pacjentów przestrzegających zaleceń. Bezpieczeństwo stosowania oceniono poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych.

Wyniki
W artykule skoncentrowano się na wynikach uzyskanych w grupie SR T/P, ponieważ wyniki grupy IR T/P przedstawiono w innej publikacji. Spośród 156 pacjentów przyjmujących SR T/P u 84,0% uzyskano docelowe obniżenie nasilenia bólu (VAS ≤ 30 mm). Średnie wskaźniki nasilenia bólu zmniejszały się w trakcie badania z 72,0 mm w punkcie wyjściowym do 14,6 mm podczas wizyty końcowej. Uzyskano istotną poprawę w zakresie wszystkich domen jakości życia oraz zakłócenia czynności życia codziennego przez ból, a także snu. Zaburzenia snu spowodowane bólem zmniejszyły się u prawie 80% pacjentów podczas wizyty końcowej. Leczenie preparatem SR T/P było bezpieczne i dobrze tolerowane.

Wniosek
Preparat SR T/P 75 mg/650 mg umożliwił znaczące obniżenie umiarkowanego lub ciężkiego aLBP, co doprowadziło do istotnej poprawy jakości życia oraz obniżenia stopnia, w jakim ból zakłócał codzienne czynności i sen. Ponad 90% pacjentów, z których większość cierpiała na wiele schorzeń, przestrzegała zaleceń dotyczących przyjmowania preparatu SR T/P, co można przypisać wygodnemu schematowi dawkowania leku 2 razy dziennie.

słowa kluczowe:

ostry ból dolnego odcinka kręgosłupa, tramadol, paracetamol, połączenie, przedłużone uwalnianie, poprawa snu

© 2024 Termedia Sp. z o.o.
Developed by Bentus.