HUMIRA zaaprobowana przez Komisję Europejską do leczenia trądziku odwróconego

Adalimumab jest pierwszym lekiem zaaprobowanym do leczenia pacjentów z trądzikiem odwróconym w Europie.

Koncern AbbVie poinformował, że lek HUMIRA zawierający adalimumab został zaaprobowany przez Komisję Europejską do leczenia trądziku odwróconego (ropnego zapalenia gruczołów apokrynowych, hidradenitis suppurativa). Lek może być stosowany u osób nie wykazujących odpowiedzi na konwencjonalne leczenie systemowe. Humira jest pierwszym lekiem skierowanym do pacjentów z trądzikiem odwróconym, który został zaaprobowany do użytku w Unii Europejskiej.

Skuteczność oraz bezpieczeństwo adalimumabu u pacjentów z trądzikiem odwróconym wykazano w dwóch 36-tygodniowych próbach klinicznych III fazy PIONEER I oraz PIONEER II. Pacjenci z ropnym zapaleniem gruczołów apokrynowych byli w nim w randomizowanych przypisywani do grupy otrzymującej adalimumab albo placebo w połączeniu z miejscowo stosowanymi preparatami antyseptycznymi. W obu badaniach wykazano, że osoby otrzymujące leczenie biologiczne doświadczały większej redukcji ropni oraz zmian grudkowych. Po 3 miesiącach leczenia, w badaniu PIONEER II wykazano również, że pacjenci stosujący adalimumab w znacząco mniejszym stopniu skarżyli się na dolegliwości bólowe w porównaniu do osób z grupy placebo.

Humira zawiera adalimumab - przeciwciało monoklonalne anty TNF alfa, stosowane od kilkunastu lat w leczeniu chorób reumatycznych, łuszczycy oraz nieswoistych zapaleń jelit.