Porównanie efektywności najczęściej stosowanych schematów leczenia piodermii zgorzelinowej
Autor: Andrzej Kordas
Data: 12.06.2015
Źródło: Ormerod Anthony D, Thomas Kim S, Craig Fiona E, Mitchell Eleanor, Greenlaw Nicola, Norrie John et al. Comparison of the two most commonly used treatments for pyoderma gangrenosum: results of the STOP GAP randomised controlled trial BMJ 2015; 350 :h2958
Piodermia zgorzelinowa jest rzadkim, zapalnym schorzeniem powodującym powstawanie skórnych zmian nekrotycznych. Anthony Ormerod i wsp. postanowili ocenić efektywność dwóch strategii terapii piodermii zgorzelinowej tj. leczenia za pomocą cyklosporyny oraz prednizolonu. Wyniki badań opublikowano na łamach The British Medical Journal.
Do badania włączono 121 pacjentów leczonych z powodu piodermii zgorzelinowej w 39 ośrodkach w Wielkiej Brytanii pomiędzy czerwcem 2009 r. a listopadem 2012 r. 73 spośród 121 uczestników badania stanowiły kobiety, średnia wieku grupy badanej wynosiła 54 lata. Po randomizacji u 9 uczestników badania postawiono odmienne rozpoznanie ostateczne, pozostawiając do analizy 112 pacjentów. 59 spośród nich leczono za pomocą cyklosporyny w dawce 4 mg/kg/dzień (do maksymalnej dawki dobowej 400 mg/dzień), natomiast 53 otrzymywało prednizolon doustnie w dawce 0.75 mg/kg/dzień (do maksymalnej dawki dobowej 75 mg/dzień).
Głównym ocenianym punktem końcowym była ocena tempa ustępowania zmian skórnych po sześciu tygodniach terapii.
Spośród 112 uczestników badania, na temat 108 posiadano kompletne informacje w momencie zakwalifikowania chorych do badania oraz po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia (57 chorych otrzymujących cyklosporynę oraz 51 otrzymujących prednizolon). Średnie tempo zdrowienia w po sześciu tygodniach leczenia wynosiło -0.21 (1.00) cm2/dzień w grupie pacjentów otrzymujących cyklosporynę oraz −0.14 (0.42) cm2/dzień wśród pacjentów leczonych prednizolonem. Po skorygowaniu uzyskanych danych nie wykazano znamiennej różnicy pomiędzy dwoma analizowanymi grupami (0.003 cm2/dzień, 95% CI −0.20 to 0.21; P=0.97). Po sześciu miesiącach zmiany skórne ustąpiły u 28/59 (47%) otrzymujących cyklosporynę oraz 25/53 (47%) pacjentów otrzymujących prednizolon. Spośród tych chorych 8 (30%) otrzymujących cyklosporynę oraz 7 (28%) otrzymujących prednizolon miało wznowę choroby. Działania niepożądane występowały w podobnym odsetku przypadków w obydwu analizowanych grupach (u 68% pacjentów leczonych za pomocą cyklosporyny vs. 66% pacjentów leczonych prednizolonem), aczkolwiek poważne działania niepożądane, zwłaszcza powikłania infekcyjne były częstsze wśród pacjentów otrzymujących prednizolon.
Reasumując, nie wykazano istotnych różnic w efektywności terapii piodermii zgorzelinowej pomiędzy cyklosporyną a prednizolonem. Przy decydowaniu się na jeden z omawianych leków należy wziąć pod uwagę wystąpienie charakterystycznych dla danego leku działań niepożądanych oraz preferencje pacjenta.
Głównym ocenianym punktem końcowym była ocena tempa ustępowania zmian skórnych po sześciu tygodniach terapii.
Spośród 112 uczestników badania, na temat 108 posiadano kompletne informacje w momencie zakwalifikowania chorych do badania oraz po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia (57 chorych otrzymujących cyklosporynę oraz 51 otrzymujących prednizolon). Średnie tempo zdrowienia w po sześciu tygodniach leczenia wynosiło -0.21 (1.00) cm2/dzień w grupie pacjentów otrzymujących cyklosporynę oraz −0.14 (0.42) cm2/dzień wśród pacjentów leczonych prednizolonem. Po skorygowaniu uzyskanych danych nie wykazano znamiennej różnicy pomiędzy dwoma analizowanymi grupami (0.003 cm2/dzień, 95% CI −0.20 to 0.21; P=0.97). Po sześciu miesiącach zmiany skórne ustąpiły u 28/59 (47%) otrzymujących cyklosporynę oraz 25/53 (47%) pacjentów otrzymujących prednizolon. Spośród tych chorych 8 (30%) otrzymujących cyklosporynę oraz 7 (28%) otrzymujących prednizolon miało wznowę choroby. Działania niepożądane występowały w podobnym odsetku przypadków w obydwu analizowanych grupach (u 68% pacjentów leczonych za pomocą cyklosporyny vs. 66% pacjentów leczonych prednizolonem), aczkolwiek poważne działania niepożądane, zwłaszcza powikłania infekcyjne były częstsze wśród pacjentów otrzymujących prednizolon.
Reasumując, nie wykazano istotnych różnic w efektywności terapii piodermii zgorzelinowej pomiędzy cyklosporyną a prednizolonem. Przy decydowaniu się na jeden z omawianych leków należy wziąć pod uwagę wystąpienie charakterystycznych dla danego leku działań niepożądanych oraz preferencje pacjenta.
