Gazy medyczne są znane od wielu lat, stosowane powszechnie w lecznictwie i w szeroko pojętych zastosowaniach medycznych. Przez wiele lat były traktowane jako zwykłe produkty techniczne, a do obrotu nimi nie przywiązywano szczególnej uwagi. Wprowadzenie nowych dyrektyw unijnych i przyjęcie ich przez Polskę wyjaśniło ostatecznie ewentualne rozbieżności w interpretacji przepisów i klasyfikacji tych produktów. Stało się oczywiste, że część z nich należy zaliczyć do grupy produktów leczniczych, a część do wyrobów medycznych.