Cel:

Celem badania była ocena bezpieczeństwa i skuteczności wyrobu medycznego GOLDisept spray do ust i gardła stosowanego u pacjentów z objawami zapalenia gardła.

Materiał i metody:

Do obserwacji włączono 114 pacjentów. Mediana wieku wyniosła 44,5 roku. Kobiety stanowiły 69,3% obserwowanych. Badanie obejmowało wizytę kwalifikacyjną (wizyta 1.) i dwie wizyty obserwacyjne (wizyty 2. i 3.) w postaci kontaktów telefonicznych z pacjentem lub wizyty w ośrodku. Stopień nasilenia dolegliwości bólowych gardła oraz stopień nasilenia dolegliwości związanych z przełykaniem oceniano za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS) podczas kolejnych wizyt. Zmianę nasilenia dolegliwości bólowych gardła oraz dolegliwości związanych z przełykaniem oceniano w odniesieniu do wartości wyjściowej, uzyskanej podczas wizyty 1. Na podstawie kwestionariusza podczas wizyty 3. dokonano oceny wyrobu.

Wyniki:

Całkowite ustąpienie objawów bólowych gardła podczas wizyt 2. i 3. zgłosiło odpowiednio 2 (1,8%) i 39 (34,2%) obserwowanych. Ból gardła podczas wizyty 1. był oceniany jako: silny (45,6% obserwowanych), bardzo silny (28,1%) lub umiarkowany (21,1%); podczas wizyty 2. jako: umiarkowany (50,9%), łagodny (26,3%) lub silny (18,4%); podczas wizyty 3. jako: łagodny (52,6%), nieobecny (34,2%) lub umiarkowany (9,6%). Dyskomfort przy przełykaniu podczas wizyty 1. był oceniany jako: silny (41,2%), bardzo silny (26,3%) lub umiarkowany (19,3%); podczas wizyty 2. jako: umiarkowany (43,0%), łagodny (28,1%) lub silny (21,1%); podczas wizyty 3. jako: łagodny (45,6%), nieobecny (43,0%), umiarkowany (8,8%).

Wnioski:

Stosowanie wyrobu medycznego GOLDisept było bezpieczne, dobrze tolerowane i skutkowało istotnym zmniejszeniem nasilenia bólu gardła oraz dyskomfortu przełykania. U niemal wszystkich uczestników badania uzyskano zmniejszenie dolegliwości bólowych i dyskomfortu przełykania.