Stosowanie leku prokinetycznego (itoprydu) w połączeniu z inhibitorami pompy protonowej w leczeniu choroby refluksowej przełyku. Badanie obserwacyjne

Cel:
Celem badania było poznanie schematów terapeutycznych stosowanych przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) w leczeniu choroby refluksowej przełyku (ChRP), ze szczególnym uwzględnieniem terapii łączonej inhibitorami pompy protonowej (proton pump inhibitors – PPI) z lekiem zawierającym itopryd – Prokit. Ocenie poddano miejsce itoprydu w terapii oraz wpływ terapii łączonej na występowanie i zmianę nasilenia objawów ChRP.

Materiał i metody:
Badanie obserwacyjne było prowadzone przez lekarzy POZ z obszaru całego kraju w okresie od listopada 2023 r. do października 2024 r. Do badania włączono 7561 pacjentów z ChRP. Byli to dorośli chorzy, u których lekarz podjął niezależną decyzję o wdrożeniu terapii łączonej: PPI i itopryd. Badanie składało się z ankiety badacza (wypełnianej jeden raz przed rozpoczęciem badania) oraz kwestionariusza dla pacjenta (trzy części odpowiadające trzem kolejnym wizytom, odstęp pomiędzy wizytami ok. 5 tygodni ±7 dni, zależnie od decyzji lekarza). Zbierano dane dotyczące: występowania i nasilenia objawów ChRP, przeprowadzonej diagnostyki, chorób i stanów towarzyszących oraz postępowania farmakologicznego.

Wyniki:
Analiza wyników wykazała istotne statystycznie zmniejszenie nasilenia objawów ChRP podczas trwania badania. Na pierwszej wizycie największe nasilenie odnotowano dla: zgagi, uczucia pieczenia za mostkiem, dyskomfortu w nadbrzuszu, cofania się treści żołądkowej do przełyku oraz wymiotów. Średnie nasilenie objawów wynosiło powyżej 2 punktów w skali od 0 do 5. Podczas wizyty drugiej średnia dla żadnego z badanych objawów nie przekraczała wartości 1, a na wizycie trzeciej 0,5.

Wnioski:
W toku trzech wizyt zaobserwowano zmniejszenie nasilenia wszystkich objawów ChRP, a dla większości z nich odnotowana zmiana była istotna statystycznie. Zastosowana terapia łączona (PPI + itopryd – Prokit) została przez pacjentów wysoko oceniona pod kątem tolerancji.



Objective:
The aim of the study was to explore therapeutic schemes used by primary healthcare (PHC) physicians in the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD) with particular emphasis on proton pump inhibitors (PPI) combined therapy with itopride – Prokit. The place of the itopride in therapy and the impact of combined therapy on the occurrence and severity of the symptoms of gastroesophageal reflux disease was assessed.

Material and methods:
The observational study was conducted among PHC physicians across the country in the period from November 2023 to October 2024. It included 7561 GERD patients. Adult patients with GERD, for whom physicians independently decided to implement combined therapy, were included in the study. The study consisted of a single investigator questionnaire (completed once before the start of the study) and a questionnaire for the patient divided into three parts corresponding to three consecutive visits (the interval between visits was about 5 weeks (±7 days, depending on the doctor’s decision). Data were collected on occurrence and severity of the symptoms of GERD, diagnostics, diseases and accompanying conditions, as well as pharmacological treatment.

Results:
The analysis revealed a statistically significant reduction in GERD symptom severity during the study. At the first visit, the highest severity was observed for heartburn, retrosternal burning sensation, epigastric discomfort, regurgitation, and vomiting, with an average symptom severity exceeding 2 points on a scale of 0 to 5. By the second visit, the average severity of all symptoms decreased to below 1, and by the third visit, to below 0.5.

Conclusions:
In the course of three visits, a reduction in all GERD symptoms was observed, and for most of them the change was statistically significant. The combined therapy used (PPI + itopride) has been highly rated in terms of its tolerance by patients.