facebook
eISSN: 2084-9893
ISSN: 0033-2526
Dermatology Review/Przegląd Dermatologiczny
Current issue Archive Manuscripts accepted About the journal Special Issues Editorial board Abstracting and indexing Subscription Contact Instructions for authors Ethical standards and procedures
Editorial System
Submit your Manuscript
SCImago Journal & Country Rank
1/2014
vol. 101
 
Share:
Share:
abstract:
Letter to the Editor

Stanowisko grupy eksperckiej Polskiego Towarzystwa Dermatologicznego w sprawie konsensusu „Trądzik zwyczajny: patogeneza i leczenie”

Jacek Szepietowski
,
Monika Kapińska-Mrowiecka
,
Andrzej Kaszuba
,
Andrzej Langner
,
Waldemar Placek
,
Hanna Wolska
,
Łukasz Matusiak

Przegl Dermatol 2014; 101, 73
Online publish date: 2014/03/13
View full text Get citation
 
PlumX metrics:
W związku z pojawieniem się na rynku farmaceutycznym preparatów generycznych limecykliny i oświadczeniem wydanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych (URPL), praca specjalna pt. „Trądzik zwyczajny: patogeneza i leczenie. Konsensus Polskiego Towarzystwa Dermatologicznego” (Przegl Dermatol 2012; 99: 649–673) wymaga naniesienia pewnych poprawek dotyczących anybiotykoterapii doustnej w trądziku. Niniejsze sprostowanie dotyczy informacji zawartych w tabeli VII wyżej wymienionej pracy, tj. dawkowania antybiotyków doustnych w terapii trądziku zwyczajnego. Zgodnie z oświadczeniem prezesa URPL z dnia 3.10.2013 r. dotyczącym wyjaśnienia zawartości substancji czynnej produktu leczniczego Tetralysal® (lymecyclinum) i jego odpowiednika Damelium® (lymecyclinum) informujemy, że obydwa dostępne obecnie na rynku preparaty limecykliny zawierają 408 mg substancji czynnej. W związku z tym informacja dotycząca stosowania limecykliny zawarta w tabeli VII powinna brzmieć: „Limecyklina 408 mg/dobę (w 1–2 dawkach) przez okres do 12 tygodni. Przy średnim nasileniu zmian trądzikowych po 10–14 dniach dawkę dobową leku można zredukować o połowę”. Poprawiona tabela VII wygląda więc następująco:

Komentarz

Zawarcie w pierwotnej wersji tabeli dawki 300 mg było pewnego rodzaju niepoprawnym uproszczeniem, gdyż zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego dotyczącym farmakokinetyki leku, limecyklina 408 mg podczas wchłaniania jest szybko hydrolizowana do aktywnej tetracykliny (ekwiwalentu 300 mg) i innych, nieaktywnych składników. Wolna tetracyklina, która jest szybko wchłaniana, przez co najmniej 12 godzin osiąga stężenia terapeutyczne w surowicy (> 1 g/ml). Terapeutyczne stężenia w surowicy uzyskuje się w ciągu 1 godziny, a maksymalne stężenia w surowicy (wynoszące 2–3 g/ml) występują w ciągu 2–3 godzin od podania leku. Okres półtrwania limecykliny w surowicy wynosi około 10 godzin.

W celu uniknięcia kolejnych niejasności należy również zaznaczyć, że doustne podanie 500 mg tetracykliny-HCl umożliwia uzyskanie porównywalnych stężeń wolnej tetracykliny w osoczu, podobnie jak w przypadku doustnego podania 408 mg limecykliny; tj. maksymalne stężenie występuje po 1–3 godzin i wynosi 3,5 g/ml. Okres biologicznego półtrwania tetracykliny-HCl w surowicy jest jednak krótszy i wynosi 7–8 godzin.


View full text...


Quick links
© 2024 Termedia Sp. z o.o.
Developed by Bentus.