Ten artykuł wstępny dotyczy debaty na temat wskazań do zamykania drożnego otworu owalnego u pacjentów po przebytym kryptogennym udarze mózgu, zamieszczonej w tym numerze na str. 108–115.





Zamykanie drożnego otworu owalnego (PFO) staje się jednym z najpowszechniej wykonywanych pozawieńcowych zabiegów w kardiologii interwencyjnej. Wstępne wyniki wskazują na ponad 50% redukcję objawów aury u pacjentów z migreną związaną z zamknięciem PFO. Na odbywającym się w dniach 10–13 marca 2006 r. kongresie American College of Cardiology przedstawiono wstępne wyniki badania Migraine Intervention with STARFlex Technology (MIST). Do badania z użyciem systemu STARFlex włączono 147 chorych z silnymi, często występującymi migrenowymi bólami głowy, randomizowanych do 2 grup: 1. (74 chorych), u której zamknięto PFO i 2. (73 chorych), u których otwór owalny pozostawiono. Po wybudzeniu chorzy nie byli informowani o tym, czy PFO został zamknięty, a comiesięczne badania przez pół roku przeprowadzał neurolog, który nie znał wyników interwencji. Częstość występowania bólów głowy zmniejszyła się o 42% u chorych, u których zamknięto PFO w porównaniu do 23%, u których otwór pozostał drożny. Czas trwania bólów migrenowych zmniejszył się odpowiednio o 37 i 14%. Nie osiągnięto jednak pierwotnego punktu końcowego, jakim było całkowite ustąpienie bólów głowy. Przedstawione wyniki mają wstępny charakter, a ich pełna ocena będzie możliwa za kilka miesięcy. W Instytucie Kardiologii do zamknięcia PFO używamy zapinki Amplatza. Amplatzer PFO Occluder firmy AGA Medical zbudowany jest z samorozprężających się drucianych oczek, tworzących podwójny krążek. Zawiera ona wewnątrz fragmenty poliestrowej tkaniny, które wespół z drucianą siateczką powodują tworzenie się skrzepu krwi, blokującego drożny otwór. Po wszczepieniu urządzenia zostaje ono otoczone tkanką i staje się integralną częścią przegrody międzyprzedsionkowej. Amerykańska agencja FDA wydała warunkowe pozwolenie na rozpoczęcie prospektywnego, randomizowanego badania pod akronimem PREMIUM, mającego porównać częstość redukcji migrenowych bólów głowy u pacjentów z PFO po zamknięciu zapinką Amplatza w porównaniu do leczenia zachowawczego. Jest to wieloośrodkowe badanie przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, złożone z dwóch ramion, do którego przewidziano włączenie ok. 400 pacjentów z 30 ośrodków. Spies i współpracownicy opublikowali w 2006 r. European Heart Journal wyniki...


Pełna treść artykułu...