Forum Ekonomiczne w Karpaczu/Michał Różycki
Unijna reforma prawa farmaceutycznego utrudni dostęp do leków innowacyjnych ►
Autor: Marzena Sygut-Mirek
Data: 06.09.2023
| Tagi: | Michał Byliniak, Komisja Europejska, Prawo farmaceutyczne, leki innowacyjne, lek, leki, Forum Ekonomiczne, XXXII Forum Ekonomiczne, Karpacz |
– Przegląd prawa farmaceutycznego dokonywany przez Komisję Europejską ma niezwykle szeroki charakter, co oznacza, że można się spodziewać, iż na poziomie lokalnym niemal każdy akt prawny dotyczący leków będzie w jakimś stopniu zmieniany – mówił „Menedżerowi Zdrowia” podczas XXXII Forum Ekonomicznego Michał Byliniak.
Dyrektor generalny Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA Michał Byliniak, zapytany przez „Menedżera Zdrowia”, jakie są ryzyka dla branży innowacyjnej w proponowanej przez Komisję Europejską reformie prawa farmaceutycznego, wskazał, że „przegląd ma niezwykle szeroki charakter i będzie wymagał na poziomie lokalnym zmian każdego aktu prawnego dotyczącego leków – od badań klinicznych począwszy, poprzez rejestrację, aż do dostarczenie ich pacjentowi”.
– Zwracamy uwagę na kwestie związane z proponowaną przez Komisję Europejską ideą zwiększania dostępności do leków w poszczególnych krajach, która została oparta na pomyśle warunkowania przedłużania okresu wyłączności rynkowej, m.in. od obecności lekowej we wszystkich krajach dostępności refundacyjnej. Zauważamy w tym duże zagrożenie dla de facto dostępności do leków innowacyjnych, przede wszystkim w naszym kraju, bo na Polsce skupiamy swoją działalność – stwierdził Bylinka, podkreślając, że „nie da się nie zauważyć również pewnego rozdźwięku między oczekiwaniami polityków a praktyką biznesową, poziomem debaty pomiędzy firmami a ministrem zdrowia oraz oczekiwaniami ze strony przedstawicielami Komisji Ekonomicznej wobec firm odnośnie do ceny”.
– W naszej ocenie propozycje przedstawione przez komisję mogą doprowadzić do konieczności przedstawiania znacząco wyższych cen leków, co może być dla naszego ministra nieakceptowalne, a finalnie może przełożyć się na brak dostępności do leków. Pamiętajmy, że mówimy o lekach, których pełna dostępność warunkowana jest finansowaniem publicznym – zaznaczył.
– Elementów obarczonych ryzykiem jest wiele więcej – dodał Michał Byliniak.
Wypowiedź w całości do obejrzenia poniżej.
– Zwracamy uwagę na kwestie związane z proponowaną przez Komisję Europejską ideą zwiększania dostępności do leków w poszczególnych krajach, która została oparta na pomyśle warunkowania przedłużania okresu wyłączności rynkowej, m.in. od obecności lekowej we wszystkich krajach dostępności refundacyjnej. Zauważamy w tym duże zagrożenie dla de facto dostępności do leków innowacyjnych, przede wszystkim w naszym kraju, bo na Polsce skupiamy swoją działalność – stwierdził Bylinka, podkreślając, że „nie da się nie zauważyć również pewnego rozdźwięku między oczekiwaniami polityków a praktyką biznesową, poziomem debaty pomiędzy firmami a ministrem zdrowia oraz oczekiwaniami ze strony przedstawicielami Komisji Ekonomicznej wobec firm odnośnie do ceny”.
– W naszej ocenie propozycje przedstawione przez komisję mogą doprowadzić do konieczności przedstawiania znacząco wyższych cen leków, co może być dla naszego ministra nieakceptowalne, a finalnie może przełożyć się na brak dostępności do leków. Pamiętajmy, że mówimy o lekach, których pełna dostępność warunkowana jest finansowaniem publicznym – zaznaczył.
– Elementów obarczonych ryzykiem jest wiele więcej – dodał Michał Byliniak.
Wypowiedź w całości do obejrzenia poniżej.
