Пероральный агонист GLP-1, или многообещающие результаты исследования соединения HRS-7535

В исследование вошли почти двести взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, у которых исходные показатели гликированного гемоглобина (HbA1c) колебались в пределах от 7,5 до 11,0 %, а стандартное лечение метформином не приводило к желаемой метаболической стабилизации. Пациентов случайным образом распределили на группы, получавшие препарат в одной из четырёх доз — от 15 до 90 мг один раз в сутки — или в группу, принимавшую плацебо.

Высокая эффективность HRS-7535 в снижении гипергликемии

Результаты вмешательства оказались исключительно согласованными, что подтвердило высокую эффективность HRS-7535 в снижении гипергликемии. Достаточно было менее четырёх месяцев терапии, чтобы во всех группах пациентов отметить выраженное и статистически высокозначимое снижение уровня hHbA1c.

Снижение колебалось от 1,19 % при самой низкой дозе до 1,64 % при дозе 90 мг. Наилучший результат был отмечен в группе пациентов, принимавших 60 мг препарата — 1,82 % (по сравнению с 0,25 % в группе плацебо). Целевое нормализование гликемии до уровня ниже 7,0 % удалось достичь у 48 % до более 60 % пациентов, принимавших исследуемое вещество. Этот результат значительно превосходит показатели контрольной группы, где аналогичный эффект был достигнут лишь у 15 % пациентов.

Гестационный диабет и метаболическое программированиеГестационный диабет ассоциируется, прежде всего, с временными нарушениями глюкозного обмена у беременных женщин. Однако всё больше исследований доказывают, что её последствия могут простираться гораздо дальше — влияя на здоровье потомства ещё до рождения и повышая риск развития ожирения, инсулинорезистентности или диабета в более позднем возрасте.

С точки зрения комплексного лечения пациента с ожирением и диабетом огромное значение имеет также влияние терапии на массу тела. Наивысшая исследуемая доза препарата (90 мг) привела к снижению массы тела на 2,63 % (что в два раза превышает снижение, наблюдавшееся в группе плацебо).

Общий процент нежелательных явлений оставался на схожем уровне как у пациентов, получавших HRS-7535, так и в контрольной группе, причём здесь явно преобладали классические, лёгкие или, в крайнем случае, умеренные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Особого внимания заслуживает тот факт, что не наблюдалось случаев тяжёлой гипогликемии, эпизодов острого панкреатита или значительного повышения активности печеночных аминотрансфераз.

Читайте также: «Показатели метилирования ДНК как ранние биомаркеры иммунологических изменений при развитии сахарного диабета 1-го типа»