Artykuł przeglądowy
Profil bezpieczeństwa leflunomidu

Leflunomid (LEF) jest lekiem modyfikującym przebieg choroby (LMPCh) w terapii reumatoidalnego i łuszczycowego zapalenia stawów. Wyniki badań klinicznych i następnie obserwacji postmarketingowych wykazały skuteczność działania leku, który zmniejsza aktywność choroby i poprawia jakość życia chorych. Dane dotyczące bezpieczeństwa terapii wskazują, że stosowanie LEF nie zwiększa istotnie ryzyka działań niepożądanych, w porównaniu z innymi LMPCh. Częstość występowania objawów niepożądanych LEF nie różni się istotnie od częstości takich zdarzeń podczas terapii metotreksatem lub sulfasalazyną. Najczęstszymi objawami niepożądanymi leczenia LEF są: biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, wypadanie włosów i wysypka skórna. Działania niepożądane występują zwykle w ciągu pierwszych 1–3 mies. leczenia. W trakcie leczenia LEF, zwłaszcza w okresie pierwszych 6 mies., konieczna jest uważna kontrola parametrów funkcji wątroby oraz morfologii krwi.

Leflunomide (LEF) is one of the disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) used in the treatment of rheumatoid and psoriatic arthritis. Results of clinical trials and post-marketing studies documented that LEF is effective in reducing disease activity and improving quality of life. The safety data show no increased risk of adverse events during LEF treatment, in comparison with other DMARDs. The incidence of adverse events during LEF therapy is not significantly different from that observed with methotrexate or sulfasalazine treatment. The most common LEF-associated adverse events include: diarrhoea, elevated liver enzymes, alopecia and rash. Adverse events are usually observed during the first 1-3 months of therapy. Careful monitoring of liver function tests and complete blood cell count is necessary during LEF therapy, especially within the first
6 months of treatment.