Wprowadzenie

Celem pracy jest przygotowanie protokołu badania podsumowującego dotychczasowe dane dotyczące potencjalnej roli zakażenia wirusem SARS-CoV-2 i/lub szczepienia przeciwko wywoływanej przez niego chorobie COVID-19 jako czynników środowiskowych inicjujących wystąpienie cukrzycy typu 1 (T1D) u dzieci i młodzieży.

Materiał i metody

Protokół przeglądu systematycznego i metaanalizy przygotowany został zgodnie z wytycznymi PRISMA 2020. Bazy PubMed, Embase, Scopus, Web of Science oraz Cochrane Library zostaną przeszukane w celu identyfikacji badań opublikowanych od 2020 roku. Do analizy zostaną włączone prace opisujące nowo rozpoznaną T1D u osób w wieku 0–19 lat po potwierdzonym zakażeniu SARS-CoV-2 lub szczepieniu przeciw COVID-19, z wyraźnie określoną grupą porównawczą. Dane będą zbierane zgodnie z ramami PECO (Population–Exposure–Comparator–Outcome), obejmującymi częstość występowania T1D, nasilenie kwasicy ketonowej (DKA), markery immunologiczne i genetyczne, kierunek efektu oraz potencjalne czynniki zakłócające. Ryzyko błędu systematycznego zostanie ocenione przy użyciu skali Newcastle–Ottawa, a pewność dowodów – zgodnie z metodologią GRADE. W przypadku uzyskania danych o wystarczającej jednorodności zostanie przeprowadzona metaanaliza z zastosowaniem modelu efektów losowych.

Oczekiwane wyniki

Przewiduje się określenie kierunku efektu (­, ¯, mieszany lub = brak różnic) dla każdej pary ekspozycja–wynik oraz identyfikację luk dotyczących markerów immunologicznych, czasu rozpoznania i czynników zakłócających.

Wnioski

Przegląd dostarczy kompleksowej syntezy danych dotyczących zależności między zakażeniem lub szczepieniem przeciw COVID-19 a występowaniem cukrzycy typu 1 u dzieci, co może stanowić podstawę dla przyszłych badań prospektywnych i działań monitorujących.