FDA zezwoliło na wprowadzenie na rynek połączenia ezetymibu i atorwastatyny

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, Food and Drug Administration) zezwoliła na stosowanie tabletek Liptruzet, zawierających ezetymib i atorwastatynę, w leczeniu nadmiernego stężenia cholesterolu frakcji LDL we krwi. Wskazanie obejmuje hipercholesterolemie pierwotne i mieszane w przypadkach, w których dieta nie jest wystarczającym środkiem zaradczym. Połączenie ezetymibu i atorwastatyny ma stanowić uzupełnienie leczenia dietą. Choć nie udowodniono, aby połączenie ezetymibu z atorwastatyną było skuteczniejsze w redukcji niekorzystnych sercowo-naczyniowych punktów końcowych, uważa się, że równoczesne stosowanie obu substancji aktywnych będzie prowadziło do większego spadku stężenia cholesterolu frakcji LDL. Innymi wskazaniami do stosowania nowego leku są: zwiększanie stężenia cholesterolu frakcji HDL i zmniejszanie stężenia trójglicerydów. Przeciwwskazaniami do stosowania leku są ciąża i podwyższone stężenia aminotransferaz. Tabletki wprowadzone na rynek będą zawierały 10 mg ezetymibu i od 10 do 80 mg atorwastatyny. Stosowanie leku nawet w najmniejszej dawce u pacjentów z wyjściowym stężeniem cholesterolu frakcji LDL 180 mg/dL powinno prowadzić do jego spadku o co najmniej 50%. W badaniach klinicznych dodanie ezetymibu do atorwastatyny było skuteczniejsze niż podwojenie dawki atorwastatyny wynoszącej 20 mg lub 40 mg. Szczególna ostrożność w stosowaniu nowych tabletek powinna być zachowana w przypadku pacjentów przyjmujących już klarytromycynę, erytromycynę, cyklosporynę, gemfibrozyl, fibraty oraz inhibitory proteaz WZW typu C lub HIV.