Schemat FOLFOX4 w drugiej linii leczenia chorych na raka pęcherzyka żółciowego

Standardowym sposobem leczenia zaawansowanych raków pęcherzyka żółciowego jest zastosowanie schematów chemioterapii zawierające gemcytabinę. Jednak standard leczenia drugiej linii tej choroby nie został określony. Prezentowane badanie ma na celu ocenę przydatności w tym wskazaniu schematu FOLFOX4.

Do badania zakwalifikowano 50 chorych na zaawansowanego raka pęcherzyka żółciowego, w stanie ogólnym PS 0-2 i ze stwierdzoną progresją choroby w trakcie leczenia pierwszej linii. Chemioterapię FOLFOX4 (oksaliplatyna, leukoworyna, fluorouracyl) podawano przez 12 cykli lub do wystąpienia progresji choroby. Średni wiek chorych wynosił 52 lata, 32% stanowili mężczyźni (n=16). Średnia ilość podanych cykli wyniosła 11, z czego pełne 12 kursów leczenia otrzymało 50% chorych.
W wyniku zastosowanego leczenia uzyskano częściową odpowiedź u 12 chorych (24%), stabilizację choroby u 19 (38%),. Mediana czasu do progresji (TTP, time to tumour progression) wyniosła 3,8 miesiąca, a mediana przeżycia całkowitego (OS, overall survival) wyniosła 6 miesięcy. Działania uboczne w stopniu 3 i 4 dotyczyły zaburzeń hematologicznych u 14 osób (28%) oraz zaburzeń ze strony układu pokarmowego u 13 osób (26%). Neuropatię obwodową w stopniu 1 lub 2 stwierdzono u 44% chorych. U 12 chorych z powodu działań niepożądanych zredukowano dawkę podawanych leków przynajmniej w jednym cyklu leczenia.
Podsumowując – schemat FOLFOX4 wydaje się być dobrą alternatywą w leczeniu drugiej linii u chorych z zaawansowanym rakiem pęcherzyka żółciowego.