Czy połączenie docetakselu i nintedanibu są skuteczne w leczeniu raka niedrobnokomórkowego płuca?
Autor: Katarzyna Bakalarska
Data: 11.02.2014
Źródło: The Lancet Oncology, Volume 15, Issue 2, Docetaxel plus nintedanib versus docetaxel plus placebo in patients with previously treated non-small-cell lung cancer (LUME-Lung 1): a phase 3, double-blind, randomised controlled trial Dr Martin Reck, Rolf Kaise
Badania potwierdzają skuteczność połączenia docetakselu z nintedanibem w terapii zaawansowanego raka płuca.
W magazynie The Lancet Oncology opublikowano wyniki badania 3 fazy zajmującego się oceną bezpieczeństwa i skuteczności połączenia docetaxelu i nintedanibu w terapii raka niedrobnokomórkowego płuca. Badanie LUME-Lung 1 było randomizowaną próbą, podwójnie zaślepioną z kontrolą placebo.
Do próby klinicznej włączono pacjentów z 211 szpitali w 27 krajach. Uczestnicy mieli nawrotowego raka niedrobnokomórkowego w stadium IIIB/IV. Wcześniej, mimo leczenia bewacyzumabem, wykryto u nich przerzuty do mózgu. Pacjentów przypisano do grup otrzymujących dożylnie docetaksel w dawce 75mg/mkw pierwszego dnia oraz albo nintedanib (200mg, po, dwa razy dziennie) albo placebo (w dniach 2-21), co 3 tygodnie aż do pojawienia się poważnych efektów ubocznych albo postępu choroby. Łącznie docetaksel z nintedanibem otrzymywało 655 pacjentów, a sam docetaksel z placebo – 659 osób. Pierwszą analizę wykonano po średnio ok. 7,1 miesiącach. Wykazała ona znacznie lepsze efekty leczenia w grupie otrzymującej 2 leki (czas wolny od progresji średnio 3,4 miesiąca vs 2,7 miesiąca w grupie z placebo). Po 31•7 miesięcznym okresie follow-up, również potwierdzono wyższą skuteczność połączenia 2 leków a najlepsze przeżycie obserwowano u pacjentów z gruczolakorakiem, którzy mieli progresję choroby w ciągu 9 miesięcy od początku leczenia.
Połączenie leków powodowało jednak częstsze występowanie działań niepożądanych, takich jak biegunka (u 6,6% pacjentów vs 2,6% w grupie z placebo), przejściowy wzrost ALAT (7,8% vs 0,9%) i ASPAT (3,4% vs 0,5%). 35 pacjentów zmarło z powodu zdarzeń takich jak sepsa (5 przy łączonej terapii, 1 z grupy placebo), zapalenie płuc (2 vs 7), niewydolność oddechowa (4 vs 0) i zatorowość płucna (0 vs 3).
Wyniki badania potwierdziły, że docetaksel w połączeniu z nintedanibem są skuteczną, drugoliniową metodą leczenia zaawansowanego raka niedrobnokomórkowego płuca u pacjentów wcześniej leczonych terapią opartą na pochodnych platyny.
Do próby klinicznej włączono pacjentów z 211 szpitali w 27 krajach. Uczestnicy mieli nawrotowego raka niedrobnokomórkowego w stadium IIIB/IV. Wcześniej, mimo leczenia bewacyzumabem, wykryto u nich przerzuty do mózgu. Pacjentów przypisano do grup otrzymujących dożylnie docetaksel w dawce 75mg/mkw pierwszego dnia oraz albo nintedanib (200mg, po, dwa razy dziennie) albo placebo (w dniach 2-21), co 3 tygodnie aż do pojawienia się poważnych efektów ubocznych albo postępu choroby. Łącznie docetaksel z nintedanibem otrzymywało 655 pacjentów, a sam docetaksel z placebo – 659 osób. Pierwszą analizę wykonano po średnio ok. 7,1 miesiącach. Wykazała ona znacznie lepsze efekty leczenia w grupie otrzymującej 2 leki (czas wolny od progresji średnio 3,4 miesiąca vs 2,7 miesiąca w grupie z placebo). Po 31•7 miesięcznym okresie follow-up, również potwierdzono wyższą skuteczność połączenia 2 leków a najlepsze przeżycie obserwowano u pacjentów z gruczolakorakiem, którzy mieli progresję choroby w ciągu 9 miesięcy od początku leczenia.
Połączenie leków powodowało jednak częstsze występowanie działań niepożądanych, takich jak biegunka (u 6,6% pacjentów vs 2,6% w grupie z placebo), przejściowy wzrost ALAT (7,8% vs 0,9%) i ASPAT (3,4% vs 0,5%). 35 pacjentów zmarło z powodu zdarzeń takich jak sepsa (5 przy łączonej terapii, 1 z grupy placebo), zapalenie płuc (2 vs 7), niewydolność oddechowa (4 vs 0) i zatorowość płucna (0 vs 3).
Wyniki badania potwierdziły, że docetaksel w połączeniu z nintedanibem są skuteczną, drugoliniową metodą leczenia zaawansowanego raka niedrobnokomórkowego płuca u pacjentów wcześniej leczonych terapią opartą na pochodnych platyny.
