Szczepienia u pacjentów z RZS leczonych tocilizumabem
Autor: Anita Jóźwiak
Data: 22.04.2015
Źródło: Humoral immune response to vaccines in patients with rheumatoid arthritis treated with tocilizumab: results of a randomised controlled trial (VISARA). Bingham CO 3rd, Rizzo W, Kivitz A, Hassanali A, Upmanyu R, Klearman M. Ann Rheum Dis. 2015 May;74(5):818
U chorych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) obserwuje się zwiększoną podatność na infekcje. Wynika to z zaburzeń immunologicznych związanych z chorobą oraz ze stosowania leków immunosupresyjnych. Dlatego u chorych z RZS zaleca się wykonywanie szczepień w pierwotnej profilaktyce zakażeń.
Tocilizumab (TCZ) jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko receptorom dla Il-6. Cytokina ta bierze udział w regulacji aktywacji limfocytów T oraz różnicowania limfocytów B. Tocilizumab może zatem zmniejszać odpowiedź immunologiczną na szczepienia.
W otwartym wieloośrodkowym randomizowanym badaniu klinicznym brało udział 91 pacjentów z rozpoznaniem RZS, u których stwierdzono brak skuteczności leczenia metotreksatem w monoterapii oraz nieskuteczność lub nietolerancję przynajmniej jednego inhibitora TNF. W procesie randomizacji chorzy byli przydzielani losowo do jednego z dwóch ramion (w stosunku 1:2): w pierwszym do 8 tygodnia stosowano wyłącznie MTX, a następnie MTX+TCZ, w drugim od początku TZC+MTX. W 3 tygodniu u wszystkich biorących udział w badaniu pobrano krew, a następnie wykonano iniekcje podając: 23-walentną polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom (PPV23, Pneumovax) oraz tężcowy toksoid (TTV, Adsorbed).
W 8 tygodniu u 60% leczonych TCZ+MTX i u 70.8% leczonych MTX potwierdzono odpowiedź wobec przynajmniej 6 serotypów (z 12 możliwych zawartych w szczepionce PPV23). Odpowiedź na szczepienie przeciwko tężcowi wyniosła odpowiednio 42.0% i 39.1% w grupie z MTX oraz z MTX+TCZ. Dwóch z trzech chorych, którzy na początku badania nie mieli dostatecznej liczby przeciwciał chroniących przed zakażeniem tężcem, po otrzymaniu szczepienia uzyskali ochronny poziom przeciwciał.
W celu maksymalizacji odpowiedzi immunologicznej po szczepieniach PPV23 i TTV zaleca się wykonanie szczepień przed włączeniem TCZ, jednakże TCZ na początu terapii nie upośledza istotnie odpowiedzi humoralnej na szczepienia.
W otwartym wieloośrodkowym randomizowanym badaniu klinicznym brało udział 91 pacjentów z rozpoznaniem RZS, u których stwierdzono brak skuteczności leczenia metotreksatem w monoterapii oraz nieskuteczność lub nietolerancję przynajmniej jednego inhibitora TNF. W procesie randomizacji chorzy byli przydzielani losowo do jednego z dwóch ramion (w stosunku 1:2): w pierwszym do 8 tygodnia stosowano wyłącznie MTX, a następnie MTX+TCZ, w drugim od początku TZC+MTX. W 3 tygodniu u wszystkich biorących udział w badaniu pobrano krew, a następnie wykonano iniekcje podając: 23-walentną polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom (PPV23, Pneumovax) oraz tężcowy toksoid (TTV, Adsorbed).
W 8 tygodniu u 60% leczonych TCZ+MTX i u 70.8% leczonych MTX potwierdzono odpowiedź wobec przynajmniej 6 serotypów (z 12 możliwych zawartych w szczepionce PPV23). Odpowiedź na szczepienie przeciwko tężcowi wyniosła odpowiednio 42.0% i 39.1% w grupie z MTX oraz z MTX+TCZ. Dwóch z trzech chorych, którzy na początku badania nie mieli dostatecznej liczby przeciwciał chroniących przed zakażeniem tężcem, po otrzymaniu szczepienia uzyskali ochronny poziom przeciwciał.
W celu maksymalizacji odpowiedzi immunologicznej po szczepieniach PPV23 i TTV zaleca się wykonanie szczepień przed włączeniem TCZ, jednakże TCZ na początu terapii nie upośledza istotnie odpowiedzi humoralnej na szczepienia.
