Doustne szczepionki w punktach aptecznych – projekt
Przywrócenie doustnych produktów immunostymulujących do obrotu w punktach aptecznych – to założono w przekazanym do konsultacji projekcie rozporządzenia ministra zdrowia.
Projekt dotyczący zmian w rozporządzeniu w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów, do konsultacji publicznych, opublikowano 9 grudnia.
W projekcie do katalogu produktów leczniczych, którymi obrót może odbywać się w punktach aptecznych, dodano doustne produkty immunostymulujące.
Zaznaczono, że ich uprzednie wykreślenie mogło skutkować niedostępnością w punktach aptecznych szczepionek doustnych.
– Wobec sygnalizowanych uzasadnionych wątpliwości co do możliwości nabywania tych produktów w hurtowniach farmaceutycznych wykaz należy uzupełnić o te produkty – podkreślono.
Rozszerzono także katalog produktów leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego o zawierające substancje czynne:
- Thiamini hydrochloridum,
- Pyridoxini hydrochloridum,
- Cyanocobalaminum.
Dzięki temu w aptekach będzie możliwy obrót produktami leczniczymi, które zawierają te substancje.
W projekcie uzasadniono, że produkty te nie występują w raporcie działań niepożądanych Europejskiej Bazy Danych Zgłoszeń Działań Niepożądanych (European of Suspected Adverse Drug Reaction Reports), co przemawia za bezpieczeństwem i uzasadnia obrót w punktach aptecznych.
Projekt w całości poniżej.
Uwagi do projektu – w wersji edytowalnej – można wysyłać na adres: dep-pl@mz.gov.pl – do 14 dni od otrzymania pisma w sprawie dokumentu.
