Skuteczność dawki tapiranofu w leczeniu atopowego zapalenia skóry
Autor: Alicja Kostecka
Data: 02.01.2019
Źródło: AK/www.jaad.org/article/S0190-9622(18)32203-5/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
| Tagi: | tapiranof |
Tapinarof jest niesteroidowym środkiem działającym miejscowo o właściwościach przeciwzapalnych, modulującym arylowy receptor węglowodorowy wpływający na aktywność cytokin układu Th2 w skórze.
Na łamach Journal of the American Academy of Dermatology, Peppers i wsp. przedstawili wyniki randomizowanego badania klinicznego II fazy w którym ocenili efekty dawki tapinarofu na wyniki kliniczne i tolerancję u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS).
247 pacjentów przydzielono losowo do sześciu grup różniących się częstością aplikacji(jeden/dwa razy dziennie) oraz stężeniem tapiranofu (1%; 0,5%; placebo). Pierwotnym punktem końcowym była poprawa kliniczna oceniana w punktacji Investigator's Global Assessment z 3 lub więcej do 0 lub 1 w dwunastym tygodniu leczenia.
Największą skuteczność terapii zaobserwowano w 12 tygodniu w grupie stosującej tapinarof dwa razy dziennie w stężeniu 1% (53% pacjentów osiągnęło pierwotny punkt końcowy). Skuteczność w pozostałych grupach wyniosła 46% (raz dziennie, 1%), 37% (dwa razy dziennie; 0,5%), 34% (raz dziennie; 0,5%), 24% (dwa razy dziennie placebo) i 28% (raz dziennie placebo). Objawy niepożądane obserwowane częściej w grupie stosującej tapinarof (93/165 [56%]) niż w grupie kontrolnej (34/84 [41%]). Najczęstszymi objawami niepożądanymi były zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie mieszków włosowych, bóle głowy, trądzik, liszajec.
Opisywane badanie wykazało skuteczność tapiranofu, który do celów rejestracyjnych wymaga badania III fazy na większej liczbie pacjentów z AZS.
247 pacjentów przydzielono losowo do sześciu grup różniących się częstością aplikacji(jeden/dwa razy dziennie) oraz stężeniem tapiranofu (1%; 0,5%; placebo). Pierwotnym punktem końcowym była poprawa kliniczna oceniana w punktacji Investigator's Global Assessment z 3 lub więcej do 0 lub 1 w dwunastym tygodniu leczenia.
Największą skuteczność terapii zaobserwowano w 12 tygodniu w grupie stosującej tapinarof dwa razy dziennie w stężeniu 1% (53% pacjentów osiągnęło pierwotny punkt końcowy). Skuteczność w pozostałych grupach wyniosła 46% (raz dziennie, 1%), 37% (dwa razy dziennie; 0,5%), 34% (raz dziennie; 0,5%), 24% (dwa razy dziennie placebo) i 28% (raz dziennie placebo). Objawy niepożądane obserwowane częściej w grupie stosującej tapinarof (93/165 [56%]) niż w grupie kontrolnej (34/84 [41%]). Najczęstszymi objawami niepożądanymi były zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie mieszków włosowych, bóle głowy, trądzik, liszajec.
Opisywane badanie wykazało skuteczność tapiranofu, który do celów rejestracyjnych wymaga badania III fazy na większej liczbie pacjentów z AZS.
