Bezpieczeństwo leków: nowe preparaty na liście obserwacyjnej FDA

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, Food and Drug Administration) wprowadziła paracetamol, fingolimod i anagrelid na listę preparatów poddawanych szczególnej obserwacji na podstawie informacji pochodzących z systemu informacji o działaniach niepożądanych (FEARS, FDA Adverse Event Reporting System) zebranych w okresie od października do grudnia 2012 r. Preparaty zawierające paracetamol zostaną ocenione pod kątem wywoływania niepożądanych reakcji skórnych. Anagrelid, stosowany w terapii małopłytkowości samoistnej, został wpisany na listę z uwagi na podejrzenie występowania związku między jego stosowaniem a arytmią typu torsades de pointes. W przypadku fingolimodu, wykorzystywanego w leczeniu stwardnienia rozsianego, analizie poddane zostanie ryzyko zespołu hemofagocytarnego. Znalezienie się na liście nie oznacza, że lek nie jest bezpieczny, albo że należy ograniczyć jego przepisywanie. Prowadzi ono do uruchomienia procedury, w której FDA może między innymi dokonać szczegółowej oceny wybranego ryzyka i zobowiązać producenta do dostosowania informacji o bezpieczeństwie stosowania danego produktu.