FDA dopuściło do użytku w cukrzycy typu 2 pierwszy lek z grupy flozyn

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, Food and Drugs Administration) dopuściła do stosowania w cukrzycy typu 2 tabletki Invokana, których substancją aktywną jest kanagliflozyna. Kanagliflozyna blokuje funkcję białka SGLT2 (subtype 2 sodium-glucose transport protein), które jest kotransporterem glukozy i sodu odpowiadającym za wychwyt ok. 90% glukozy resorbowanej w nerkach. Z tego względu kanagliflozyna prowadzi do utraty glukozy z moczem. Do tej pory przeprowadzono 9 badań klinicznych skupiających się na właściwościach tego leku. Stwierdzono, że stosowanie kanagliflozyny było związane ze spadkiem hemoglobiny glikowanej HbA1c o 0.6% oraz spadkiem ciśnienia tętniczego. FDA zaleciła wykonanie pięciu badań po wprowadzeniu leku na rynek. Mają one dotyczyć: bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego, wpływu na kościec, ewentualnego związku z określonymi typami schorzeń (m.in. nowotworami, zapaleniami trzustki, poważnymi reakcjami nadwrażliwości) i właściwości farmakologicznych oraz bezpieczeństwa i skuteczności w populacjach dziecięcych. Do najczęstszych działań niepożądanych należą infekcje układu moczowego i hipotensja ortostatyczna. Ze względu na początkowe wyniki badania CANVAS szczególnie oczekiwane będą wyniki analiz wpływu leku na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych.