Zastosowanie nowego typu implantu stawu biodrowego zmniejsza ryzyko pooperacyjnego zwichnięcia aż o 70 proc. – wykazało badanie kliniczne z udziałem 1,6 tys. pacjentów. Naukowcy przypominają, że każdego roku na świecie ponad 14 mln osób doznaje złamania szyjki kości udowej.
Starszym, aktywnym pacjentom z przemieszczonym złamaniem często zaleca się całkowitą plastykę stawu biodrowego, czyli wymianę zarówno głowy, jak i panewki kości udowej.
Zdecydowana większość z nich odzyskuje dzięki temu sprawność ruchową i dawną jakość życia. Niestety, u około 8 proc. operowanych dochodzi do zwichnięcia biodra – niezwykle bolesnego stanu, w którym sztuczny staw wysuwa się ze swojego prawidłowego położenia.
Skuteczność nowej technologii
Naukowcy z Uniwersytetu w Uppsali oraz Queen Mary University of London przeprowadzili badania w 44 szpitalach na terenie Szwecji i Wielkiej Brytanii. Analizą objęto 1,6 tys. pacjentów w wieku 65 lat i starszych, u których przetestowano implant o tak zwanej podwójnej mobilności.
– Zwichnięcie endoprotezy stawu biodrowego jest ogromnym dramatem dla pacjenta. Gdy do niego dochodzi, chory wymaga podania silnych leków uspokajających i przeciwbólowych lub nawet kolejnej operacji, aby ponownie nastawić staw. Po takim incydencie jakość życia drastycznie spada, ponieważ pacjent traci zaufanie do własnego implantu. Stanowi to również znaczne obciążenie dla systemu ochrony zdrowia – wyjaśnia profesor Nils Hailer ze Szpitala Uniwersyteckiego w Uppsali, współautor publikacji „Dual mobility versus standard cups in total hip replacement for displaced femoral neck fractures (Duality): an international, multicentre, randomised, controlled, superiority trial”, która ukazała się w prestiżowym piśmie „The Lancet”.
Dzięki nowej technologii ryzyko wspomnianego powikłania spadło o 70 proc. Rok po operacji zwichnięcia biodra doznało zaledwie 1,3 proc. pacjentów z grupy testowej, w porównaniu do 4,2 proc. osób, u których zastosowano tradycyjną endoprotezę. Badanie wykazało również, że w grupie z nowoczesną panewką ogólne ryzyko innych powikłań chirurgicznych także było niższe.
Nie zaobserwowano natomiast różnic między grupami pod względem częstości zakażeń wokół implantu, wskaźnika śmiertelności ani ogólnej jakości życia w pierwszym roku od zabiegu.
– Nikt wcześniej nie przeprowadził tak dużego badania, w którym pacjentów losowo przydzielano do grupy otrzymującej panewkę o podwójnej mobilności lub wariant standardowy. Bardzo istotne jest to, że nie ograniczyliśmy się wyłącznie do ośrodków akademickich. Włączyliśmy do projektu mniejsze placówki z różnych regionów obu krajów, nawet takie bez dużego doświadczenia badawczego – podkreśla profesor Nils Hailer.
Nowy standard w ortopedii
– Chirurdzy ze Szwecji i Wielkiej Brytanii wspólnie zdołali zrealizować duże, pragmatyczne, randomizowane badanie ortopedyczne. Objęło ono zarówno lokalne szpitale, jak i główne ośrodki referencyjne. Uważamy, że poza samymi obiecującymi wynikami, ta międzynarodowa współpraca wyznacza zupełnie nowy standard dla przyszłych projektów badawczych w europejskiej ortopedii – dodaje naukowiec.
Choć nowe implanty są w tym momencie droższe od standardowych, ich wprowadzenie nie wymaga od lekarzy nauki nowych technik operacyjnych. Badacze są przekonani, że wyraźne ograniczenie liczby bolesnych powikłań szybko zrównoważy wyższy koszt zakupu sprzętu. Obecnie zespół prowadzi pełną analizę ekonomiczną, która precyzyjnie oceni opłacalność wdrożenia tej technologii w publicznej ochronie zdrowia.
