Zastosowanie simwastatyny we wtórnie postępującym stwardnieniu rozsianym

Leczenie wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego stanowi istotne wyzwanie współczesnej medycyny. Opierając się na przesłankach dotyczących właściwości immunomodulujących i neuroprotekcyjnych simwastatyny Chataway i wsp. zaprojektowali i przeprowadzili badanie jej skuteczności u pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym.

Eksperyment, spełniający warunki badania klinicznego drugiej fazy, trwał 33 miesiące. Wzięło w nim udział 140 ochotników, którzy byli randomizowani do grupy badanej i kontrolnej. Badaną interwencją było podawanie 80 mg simwastatyny dziennie. Punktem końcowym był zanik mózgu oceniany w obrazach rezonansu magnetycznego. Średnie roczne zmniejsznie objętości mózgu w grupie kontrolnej wynosiło 0.58% rocznie, a w grupie badanej 0.29% (różnica 43%; p = 0.003). Nie stwierdzono częstszego występowania działań niepożądanych w grupie badanej. Autorzy stwierdzili, że u pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym stosowanie simwastatyny w dużej dawce było związane ze spowolnieniem zaniku mózgu. Uzyskane wyniki stanowią argument na rzecz przeprowadzenia badań klinicznych trzeciej fazy.