Inflectra wstępnie zatwierdzona jako produkt, który może zastąpić Remicade

Hospira wiodący na świecie dostawca technologii wstrzykiwania leków i wlewów, otrzymał pozytywną opinię Europejskiej Agencji Leków (EMA), która zaleciła Komisji Europejskiej (WE) zatwierdzenie Inflectry (infliksymab) w leczeniu na reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zapalnej jelit i łuszczycy plackowatej.

-Inflectra (infliksymab) jest lekiem biopodobnym do referencyjnego produktu leczniczego Remicade (infliksymab). Opracowana została zgodnie z wymogami UE, można ją uznać za terapeutyczną alternatywę dla istniejącego leku biologicznego Remicade. Ma porównywalną jakość, skuteczność i stpopień bezpieczeństwa stosowania – podaje www.healio.com.

-Inflectra spełniła bardzo rygorystyczne normy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności określone przez EMA. To stanowi kolejny krok w kierunku zatwierdzenia leku do użytku w Europie - mówi Stan Bukofzer, wiceprezes Hospira.

Leki biologiczne doprowadziły do znacznych ulepszeń w leczeniu stanów chorobowych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zapalna jelit, ale również stanowią jedną z największych pozycji w tabelach wydatków medycznych w wielu krajach. Wprowadzane na rynek leki biopochodne pomogą zbić ich cenę, podobnie jak wprowadzanie leków generycznych obniża cenę innowacyjnych terapii niebiologicznych.