Specjalizacje, Kategorie, Dzia艂y
Wy艣lij
Udost臋pnij:
 
 

Lek biopodobny w chorobach reumatycznych etanercept-szzs zaakceptowany przez FDA

殴r贸d艂o: Medscape/MK
Autor: Marta Kobla艅ska |Data: 02.09.2016
 
 
Ameryka艅ska FDA zaaprobowa艂a etanercept-szzs, lek biopodobny do etanerceptu w reumatoidalnym zapaleniu staw贸w i innych chorobach zapalnych.
Biopodobny lek do etanerceptu jest blokerem martwicy kom贸rek podawanym podsk贸rnie. FDA definiuje go jako pokrewny do lek贸w biologicznych i og贸lnie pochodz膮cy z 偶ywych organizm贸w. Leki biopodobne musz膮 udowadnia膰 takie samo bezpiecze艅stwo i efektywno艣膰 jak ich produkty referencyjne. Jednak偶e FDA nie uznaje, 偶e stanowi膮 one zamienniki produkt贸w referencyjnych.

Etanercept-szzs jest wskazany do takich samych schorze艅 zapalnych jak etanercept, czyli umiarkowanego do ci臋偶kiego reumatoidalnego zapalenia staw贸w zar贸wno jako terapia samodzielna jak i z metotreksatem, umiarkowanego do ci臋偶kiego m艂odzie艅czego idiopatycznego zapalenia staw贸w u chorych w wieku 2 lat lub starszych. Jest tak偶e wskazany do leczenia aktywnego 艂uszczycowego zapalenia staw贸w tak偶e w kombinacji z metotreksatem u pacjent贸w, kt贸rzy nie odpowiadaj膮 adekwatnie na sam metotreksat, do aktywnej postaci zesztywniej膮cego zapalenia staw贸w kr臋gos艂upa, przewlek艂ej, umiarkowanej do ci臋偶kiej 艂uszczycy plackowatej u pacjent贸w w wieku 18 lat i starszych, kt贸rzy s膮 kandydatami do terapii systemowej lub fototerapii.

Infekcje i zaka偶enia miejscowe stanowi膮 najpowszechniejsze skutki uboczne terapii etanerceptem-szzs, zaznaczy艂a FDA. Inne dzia艂ania niepo偶膮dane, kt贸re mog膮 si臋 pojawi膰 wed艂ug agencji to zdarzenia neurologiczne, zastoinowa niewydolno艣膰 serca, czy zdarzenia hematologiczne.
Lek wchodzi do u偶ytku z ostrze偶eniami przed zwi臋kszonym ryzykiem zaka偶e艅 takich jak gru藕lica, co mo偶e prowadzi膰 do hospitalizacji lub 艣mierci. Dzieci leczone blokerem takim jak produkty etanerceptu rozwija艂y ch艂oniaki lub inne nowotwory i cz臋艣膰 z nich zmar艂a.

Bod藕cem do rozwoju lek贸w biopodobnych sta艂o si臋 to, 偶e kosztuj膮 one mniej ni偶 leki referencyjne i s膮 tym samym bardziej dost臋pne dla chorych. Na razie za wcze艣nie, aby spekulowa膰 o cenie nowego leku. Nie wiadomo tak偶e, kiedy faktycznie lek wejdzie na rynek, poniewa偶 przeciwko producentowi firmie Sandoz toczy si臋 post臋powanie prawne.
 
Patronat naukowy portalu
prof. dr hab. Piotr Wiland 鈥 kierownik Katedry i Kliniki Reumatologii i Chor贸b Wewn臋trznych Uniwersytetu Medycznego we Wroc艂awiu

Redaktorzy prowadz膮cy:
dr n. med. Marta Madej - Katedra i Klinika Reumatologii i Chor贸b Wewn臋trznych Uniwersytetu Medycznego we Wroc艂awiu
dr n. med. Ewa Morgiel - Katedra i Klinika Reumatologii i Chor贸b Wewn臋trznych Uniwersytetu Medycznego we Wroc艂awiu
 
漏 2020 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.
PayU - p艂atno艣ci internetowe