Rytuksymab skuteczniejszy niż cyklofosfamid w leczeniu zapalenia naczyń z obecnością przeciwciał PR3-ANCA
Autor: Aleksandra Lang
Data: 11.07.2016
Źródło: Clinical outcomes of treatment of anti-neutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis based on ANCA type. Unizony S, Villarreal M, Miloslavsky EM, Lu N, Merkel PA, Spiera R, Seo P, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CM, St Clair EW, Ikle D,
RAVE to akronim randomizowanego badania klinicznego przeprowadzonego u chorych z rozpoznaniem zapalenia naczyń związanego z przeciwciałami przeciwko cytplaźmie neutrofilów ANCA (antineutrophil cytoplasmic antibodies associated vasculitis- AAV). Głównym celem badania było ocena skuteczności leczenia rytuksymabem w porównaniu z leczeniem cyklofosfamidem (leczenie inicjujące) w połączeniu z azatiopryną (leczenie podtrzymujące).
W badaniu wzięło udział 197 chorych z rozpoznaniem AAV, wśród których u 46 chorych stwierdzono obecność przeciwciał PR3-ANCA u 58 były obecne przeciwciała MPO-ANCA. Rytuksymab (RTX) stosowano przez 4 tygodnie we wlewach dożylnych co tydzień w dawce 375mg/kg), natomiast cyclofosfamid (CYC) 2mg/kg przez 3-6 miesięcy jako leczenie inicjujące w połączeniu z azatiopryną (AZA) w dawce 2mg/kg max.150mg/dobę (grupa CYC+AZA ). W badaniu RAVE wykazano przewagę leczenia rytuksymabem tylko w grupie pacjentów, u których wystąpił kolejny rzut choroby.
Korzystając z dostępnych danych przeprowadzono kolejne analizy statystyczne skuteczności zastosowanych terapii. Grupę osób leczonych podzielono na grupy z uwzględnieniem rozpoznania ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (granulomatosis with polyangitis- GPA) oraz mikroskopowe zapalenie naczyń (microscopic polyangitis- MPA), a także z uwzględnieniem stwierdzanych przeciwciał: grupa chorych z obecnością przeciwciał PR3-ANCA i chorych z MPO-ANCA.
Okazało się, iż chorzy z PR3-AAV dwukrotnie częściej osiągali remisję po zastosowaniu RTX niż chorzy po leczeniu CYC+AZA. Ponadto u leczonych RTX, którzy w chwili włączenia mieli nawracający przebieg choroby ryzyko kolejnego rzutu choroby było niższe nie tylko w 6, ale i w 12, i w 18 miesiącu obserwacji, mimo iż nie mieli oni leczenia podtrzymującego w odróżnieniu od chorych z grupy CYC+AZA.
Przeprowadzone badanie wskazuje na większą skuteczność rytuksymabu w stosunku do cyklofosfamidu w zapaleniu naczyń z obecnością przeciwciał PR3-ANCA. Autorzy badania sugerują, iż wyniki badań immunologicznych na obecność przeciwciał ANCA powinny mieć wpływ na dobór terapii u chorego w chwili postawienia rozpoznania (pierwszego rzutu choroby).
Korzystając z dostępnych danych przeprowadzono kolejne analizy statystyczne skuteczności zastosowanych terapii. Grupę osób leczonych podzielono na grupy z uwzględnieniem rozpoznania ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (granulomatosis with polyangitis- GPA) oraz mikroskopowe zapalenie naczyń (microscopic polyangitis- MPA), a także z uwzględnieniem stwierdzanych przeciwciał: grupa chorych z obecnością przeciwciał PR3-ANCA i chorych z MPO-ANCA.
Okazało się, iż chorzy z PR3-AAV dwukrotnie częściej osiągali remisję po zastosowaniu RTX niż chorzy po leczeniu CYC+AZA. Ponadto u leczonych RTX, którzy w chwili włączenia mieli nawracający przebieg choroby ryzyko kolejnego rzutu choroby było niższe nie tylko w 6, ale i w 12, i w 18 miesiącu obserwacji, mimo iż nie mieli oni leczenia podtrzymującego w odróżnieniu od chorych z grupy CYC+AZA.
Przeprowadzone badanie wskazuje na większą skuteczność rytuksymabu w stosunku do cyklofosfamidu w zapaleniu naczyń z obecnością przeciwciał PR3-ANCA. Autorzy badania sugerują, iż wyniki badań immunologicznych na obecność przeciwciał ANCA powinny mieć wpływ na dobór terapii u chorego w chwili postawienia rozpoznania (pierwszego rzutu choroby).
