Amsparity - nowy biopodobny lek do adalimumabu

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił zatwierdzenie preparatu Amsparity, biopodobnego leku do adalimumabu.

Amsparity jest porównywalny pod względem bezpieczeństwa, jakości i skuteczności do produktu referencyjnego zatwierdzonego do stosowania w Unii Europejskiej w 2003 r.

Preparat będzie dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (40 mg w ampułko-strzykawce i fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu, a dla dzieci i młodzieży 20 mg w ampułko-strzykawce i 40 mg / 0,8 ml we fiolce).
Po zatwierdzeniu Amsparity będzie wskazany do stosowania u dzieci i dorosłych z chorobami zapalnymi i autoimmunologicznymi, w tym z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, ze spondyloartropatią, łuszczycowym zapaleniem stawów, łuszczycą, ropniami mnogimi pach, w chorobie Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniu jelita i zapalenie błony naczyniowej oka.