Brymonidyna zatwierdzona przed Komisję Europejską w leczeniu trądziku różowatego.
Autor: Andrzej Kordas
Data: 10.03.2014
Źródło: Fowler J, Jackson M, Moore A et al. Efficacy and safety of once-daily topical brimonidine tartrate gel 0.5% for the treatment of moderate to severe facial erythema of rosacea: results of two randomized, double-blind, vehicle-controlled pivotal studies. J
Nowy preparat koncernu Galderma ma być pierwszym lekiem przeznaczonym do redukcji zaczerwienienia twarzy u pacjentów z trądzikiem różowatym.
W ostatnim tygodniu lutego koncern Galderma ogłosił, że Komisja Europejska dopuściła do obrotu lek Mirvaso - żel zawierający 3mg/g brymonidyny. Jest to pierwszy i obecnie jedyny lek kierowany przeciwko zaczerwienieniu twarzy w trądziku różowatym.
Mirvaso jest agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, efekty jego działania mają pojawiać się szybko po zaaplikowaniu i trwać przez ok. 12 godzin. Preparat jest wskazany w objawowym leczeniu zaczerwienienia twarzy u pacjentów z trądzikiem różowatym.
Decyzja Komisji Europejskiej jest poparta wynikami badań, w których uczestniczyło 553 pacjentów. Były to trwające miesiąc dwie próby kliniczne 3 fazy. Potwierdziły one, że stosowanie brymonidyny u dorosłych raz dziennie pozwala na skuteczne zmniejszenie rumienia twarzy pojawiającego się u pacjentów z trądzikiem różowatym. Dodatkowo, w kolejnym badaniu, w którym uczestniczyło 449 pacjentów wykazano, że preparat Mirvaso jest dobrze tolerowany i skuteczny także w dłuższym okresie stosowania.
Brymonidyna do tej pory była wykorzystywana w okulistyce jako krople do oczu przeznaczone dla pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Galderma jest koncernem, którego główne działania skupione są na wytwarzaniu leków dermatologicznych. Decyzja Komisji Europejskiej oznacza, że już wkrótce nowy preparat będzie dostępny w aptekach na terenie Unii Europejskiej.
Mirvaso jest agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, efekty jego działania mają pojawiać się szybko po zaaplikowaniu i trwać przez ok. 12 godzin. Preparat jest wskazany w objawowym leczeniu zaczerwienienia twarzy u pacjentów z trądzikiem różowatym.
Decyzja Komisji Europejskiej jest poparta wynikami badań, w których uczestniczyło 553 pacjentów. Były to trwające miesiąc dwie próby kliniczne 3 fazy. Potwierdziły one, że stosowanie brymonidyny u dorosłych raz dziennie pozwala na skuteczne zmniejszenie rumienia twarzy pojawiającego się u pacjentów z trądzikiem różowatym. Dodatkowo, w kolejnym badaniu, w którym uczestniczyło 449 pacjentów wykazano, że preparat Mirvaso jest dobrze tolerowany i skuteczny także w dłuższym okresie stosowania.
Brymonidyna do tej pory była wykorzystywana w okulistyce jako krople do oczu przeznaczone dla pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Galderma jest koncernem, którego główne działania skupione są na wytwarzaniu leków dermatologicznych. Decyzja Komisji Europejskiej oznacza, że już wkrótce nowy preparat będzie dostępny w aptekach na terenie Unii Europejskiej.
