Czy tildrakizumab pomoże w leczeniu łuszczycy?

Na stronach British Journal of Dermatology opublikowano wyniki badań klinicznych fazy 2b. Co wykazano?

Tildrakizumab to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko IL-23p19. Preparat ten nie wiąże IL-12 ani p40 a możliwości jego zastosowania w terapii łuszczycy są właśnie badane. Próba, której wyniki opublikowano na stronach British Journal of Dermatology miała na celu określenie skuteczności oraz bezpieczeństwa nowego leku. Było to 3-częściowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne, w którym brało udział 355 dorosłych pacjentów z łuszczycą. Pacjenci byli przypisywani albo do grupy otrzymującej tildrakizumab w dawkach 5, 25, 100 lub 200mg albo placebo. Lek był podawany podskórnie w tygodniach 0. i 4. a następnie co 12 tygodni aż do 52. tygodnia badania. Po tym czasie kończono leczenie a pacjentów obserwowano przez kolejne 20 tygodni. Głównym ocenianym punktem końcowym był odsetek osób osiągających PASI75 po 4 miesiącach badania. Okazało się, że odsetek ten wynosił 33,3%, 64,4%, 66,3% oraz 74,4% i 4,4% w zależności od dawki leku (odpowiednio 5, 25, 100, 200mg i placebo). Odpowiedź PASI75 była utrzymywana do 52. tygodnia. Warto zauważyć, że nawrót choroby wystąpił jedynie u 8 z 222 pacjentów, którzy wykazywali odpowiedź PASI75 w 52. tygodniu i byli obserwowani w trzeciej części badania. Poważne zdarzenia niepożądane potencjalnie związane z podawaniem leku obejmowały zapalenie stawów, obrzęk limfatyczny, czerniaka, udar mózgu.

Podsumowując, w badaniu wykazano, że tildrakizumab jest preparatem skutecznym i dobrze tolerowanym a pozytywna odpowiedź na terapię tym lekiem może być długotrwale utrzymywana.