Długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność stosowania ustekinumabu u pacjentów z łuszczycą

W ostatnim wydaniu The British Journal of Dermatology zostały opublikowane wyniki badania PHOENIX 2, w którym sprawdzano efekty leczenia ustkinumabem pacjentów z łuszczycą. Co wykazano?

Opublikowane w The British Journal of Dermatology wyniki badania PHOENIX 2 wskazują, że ustekinumab jest skutecznym i bezpiecznym lekiem, także w przypadku długotrwałego stosowania u pacjentów z łuszczycą. Celem pracy zespołu lekarzy było określenie jego skuteczności i bezpieczeństwa w 5 letniej próbie klinicznej. Pacjenci, którzy w niej uczestniczyli byli w randomizowany sposób przypisywani do grupy otrzymującej placebo lub ustekinumab (45/90 mg) w tygodniach 0/4, a następnie co 12 tygodni. Pacjenci z grupy placebo byli przepisywani do drugiej grupy w 12 tygodniu badania. Zmiany w dawkowaniu natomiast były możliwe w 28 tygodniu pracy. Spośród ogólnej populacji 70% chorych leczonych ustekinumabem (849/1212) ukończyło cykl leczenia w 244 tygodniu. Warto podkreślić, że obserwowano u nich wysoki odsetek odpowiedzi na dawkę 45 lub 90 mg - PASI 75 osiągnięto odpowiednio u 76,5% oraz u 78,6% chorych, a PASI 90 u 50,0% i 55,5% uczestników. U około 20% pacjentów dawkę leku zmieniano na wczesnym etapie badania, natomiast u 30% była ona modyfikowana podczas długoterminowego rozszerzenia badania. U połowy uczestników nie zmieniano dawkowania leku. Generalnie zmiany dawki miały pozytywnie wpływać na stopień odpowiedzi na leczenie. Dane dotyczące częstości zdarzeń niepożądanych nie wskazują natomiast, żeby długoterminowe stosowanie leku negatywnie wpływało na jego bezpieczeństwo.
Autorzy pracy podkreślają w podsumowaniu, że nawet w przypadku 5-letniej terapii ustekinumabem, lek ten pozostaje skuteczny i bezpieczny. Podczas leczenia może być korzystne zwiększenie podawanej dawki leku, jednak potrzebne są dalsze badania, które mogłyby dokładanie ocenić zalety takiego postępowania.