FDA zatwierdziła stelarę do leczenia młodzieży z łuszczycą

FDA zatwierdziła rozszerzone wskazanie Stelary w leczeniu nastolatków w wieku 12 lat lub starszych z łagodną lub umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą, którzy kwalifikują się do fototerapii lub terapii systemowej.

Dopuszczenie preparatu stelara (ustekinumab) dokonano w oparciu o badania fazy 3 w podaniu podskórnym usteinumabu u pacjentów w wieku 12 lat lub starszych. W 12 tygodniu leczenia, co najmniej dwie trzecie pacjentów otrzymujących ustekinumab reagowało pozytywnie po dwóch dawkach stosowania leku w tygodniach 0 i 4, co określono wskaźnikiem oceny 0 lub 1. Stelara jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym ukierunkowanym na cytokiny interleukiny (IL) -12 i cytokiny IL-23, które zostało zatwierdzone w USA od 2009 r., do leczenia osób dorosłych z łuszczycą od łagodnej poprze średnią do ciężkiej. Preparat została też już dopuszczony do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów oraz umiarkowanej do ciężkiej choroby Crohna.