Specjalizacje, Kategorie, Działy
Wyślij
Udostępnij:
 
 

Fenylooctan ornityny w leczeniu encefalopatii wątrobowej

Źródło: Clinical Gastroenterology and Hepatology
Opracowanie: lek. med. Mikołaj Kamiński
Autor: Justyna Daniliszyn |Data: 01.12.2020
 
 
Na łamach Clinical Gastroenterology and Hepatology ukazały się wyniki badania klinicznego fazy 2b, w której oceniono skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania fenylooctanu ornityny, który umożliwia zmniejszenie stężenia amoniaku we krwi u pacjentów z marskością wątroby.
Do badania włączono 231 pacjentów hospitalizowanych z powodu marskości wątroby wykazujących jawną encefalopatię wątrobową. Pacjenci byli przypisywani do randomizowanych grup: placebo lub fenylooctan ornityny w dawkach 10, 15 lub 20 g dziennie. Dawkę dostosowano do ciężkości choroby. Ponadto każdy z pacjentów otrzymywał standardowe leczenie na przykład laktulozę z lub bez rifaksyminy. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do osiągnięcia odpowiedzi klinicznej zdefiniowany jako zmniejszenie encefalopatii wątrobowej ocenianej w Hepatic Encephalopathy Staging Tool.

Do fenylooctanu ornityny zostało zrandomizowanych 115 osób a do grupy placebo 116. Mediana czasu do potwierdzenia poprawy klinicznej w grupie interwencyjnej wyniosła 47 godzin, a w grupie kontrolnej 64 godziny. Pomimo różnicy pomiędzy grupami wynoszącej 17 godzin, ta różnica nie była istotna statystycznie (p=0,13) (HR=1,25; 95% CI: 0,91-1,72). Częstość poważnych zdarzeń (25% i 29%) oraz częstość przerwania terapii (6% i 8%) była podobna w obu ramionach badania.

Badanie nie wykazało istotnie statystycznych korzyści z zastosowania fenylooctanu ornityny ponad placebo u pacjentów z encefalopatię wątrobową.

CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności), HR – Hazard Ratio (pl. hazard względny)
 
Patronat naukowy portalu:
prof. Grażyna Rydzewska, Kierownik Kliniki Gastroenterologii CSK MSWiA
Redaktor prowadzący:
Dr hab. n. med. Piotr Eder, Katedra i Klinika Gastroenterologii, Żywienia Człowieka i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
 
facebook linkedin twitter
© 2021 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.
PayU - płatności internetowe