Terapia pangenotypowa dla pacjentów z ostrym HCV – zgoda EMA
Skojarzona terapia pangenotypowa coraz bliżej europejskiej akceptacji dla stosowania w leczeniu ostrego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
Podczas majowego posiedzenia w 2026 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię, zalecając rozszerzenie wskazań dla leku Maviret (glecaprevir/pibrentasvir, AbbVie) o leczenie ostrych zakażeń HCV. Ta pangenotypowa terapia pozwala klinicystom na skuteczne zwalczanie zakażeń ostrych oraz przewlekłych u dorosłych i dzieci od 3. roku życia, na każdym etapie rozwoju choroby.
Wirusowe zapalenie wątroby typu C (WZW C) wywołuje infekcje ostre i przewlekłe. Nieleczona postać przewlekła prowadzi do poważnych powikłań, takich jak postępujące włóknienie wątroby, marskość, a nawet rak wątrobowokomórkowy i śmierć.
Terapia glecaprevir/pibrentaswir łączy dwa aktywne związki celowane w kluczowe białka wirusowe. Glecaprevir hamuje proteazę NS3/4A, podczas gdy pibrentaswir blokuje białko NS5A, powstrzymując wirusa zapalenia wątroby C przed replikacją i rozprzestrzenianiem się do nowych komórek. Kombinacja ta działa przeciwko sześciu genotypom HCV.
Lek można uzyskać wyłącznie na receptę, a leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu zakażenia HCV.
Najnowsze dowody potwierdzają skuteczność glekaprewiru z pibrentaswirem w leczeniu ostrego zakażenia HCV. W badaniu fazy 3b M20-350 lek podawano raz dziennie przez 8 tygodni grupie 286 dorosłych. Utrzymującą się reakcję wirusologiczną (SVR12) odnotowano u 96 proc. pacjentów. Profil bezpieczeństwa terapii był zgodny z dotychczasowymi obserwacjami.
Pełne wytyczne dotyczące kwalifikacji pacjentów, dawkowania i schematu leczenia znajdą się w zaktualizowanej Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Dokument ten zostanie opublikowany na stronie EMA, gdy tylko Komisja Europejska zatwierdzi zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
