EMA rozpoczyna ocenę stosowania szczepionki BioNTech/Pfizer u dzieci w wieku od 5 do 11 lat

Europejska Agencja Leków dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie jej stosowania. Wyniki będą znane za kilka miesięcy.

Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie jej stosowania. Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję – czytamy w komunikacie przesłanym przez EMA przedstawicielom mediów.

Zakończenie ewaluacji ma nastąpić za kilka miesięcy, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje.